FLUVASTATINE CEVIDRA 20 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluvastatine base 20 mg sous forme de : fluvastatine sodique

Disponible depuis:

DOUBLE-E PHARMA LIMITED

Code ATC:

C10AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

fluvastatine base 20 mg sous forme de : fluvastatine sodique

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > fluvastatine base 20 mg sous forme de : fluvastatine sodique

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase - code ATC : C10AA04.FLUVASTATINE CEVIDRA contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas.FLUVASTATINE CEVIDRA est un médicament utilisé : pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes , en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d’accidents vasculaires cérébraux ; chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang ; chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang (un autre type de graisse dans le sang).Votre médecin peut également prescrire FLUVASTATINE CEVIDRA pour prévenir d’autres événements cardiaques graves (crise cardiaque par exemple) chez les patients ayant déjà subi une intervention de cathétérisme cardiaque, avec une intervention au niveau des vaisseaux du cœur.

Descriptif du produit:

FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 20 mg - LESCOL 20 mg, gélule - FRACTAL 20 mg, gélule.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-07-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2018
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE CEVIDRA 20 mg, gélule
Fluvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUVASTATINE CEVIDRA 20 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUVASTATINE CEVIDRA 20 mg, gélule ?
3. Comment prendre FLUVASTATINE CEVIDRA 20 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVASTATINE CEVIDRA 20 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUVASTATINE CEVIDRA 20 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase
- code ATC : C10AA04.
FLUVASTATINE CEVIDRA contient de la fluvastatine sodique comme
substance active qui appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments
diminuant le taux de lipides : ils diminuent les
graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les
patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls
ne suffisent pas.
FLUVASTATINE CEVIDRA est un médicament utilisé :
·
pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes,
en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL
cholestérol appelé « mauvais » cholest�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE CEVIDRA 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluvastatine (sous forme de fluvastatine
sodique)....................................................................
20 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : 99,6 mg de lactose monohydraté par
gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Corps opaque ivoire et une coiffe opaque rose marquée 93/7442.
Contenant une poudre blanchâtre avec des petits agglomérats.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dyslipidémies
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime
alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres
traitements non pharmacologiques (par exemple, activité
physique, perte de poids) est inadéquate.
Prévention secondaire des maladies coronaires
Prévention secondaire des événements indésirables cardiaques
majeurs chez les adultes présentant une pathologie
coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Dyslipidémies
Avant d’instaurer un traitement par fluvastatine, le patient doit
suivre un régime hypocholestérolémiant standard, qui devra
être poursuivi pendant le traitement.
Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL-C et de l’objectif thérapeutique
à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25 %,
une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous forme d’une
gélule prise le soir. Pour les patients nécessitant une
diminution du LDL-C ≥ 25 %, la posologie initiale recommandée est
de 40 mg sous forme d’une gélule prise le soir. La dose
peut être augmentée à 80 mg par jour, administré