FLUVASTATINE BIOGARAN 20 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluvastatine 20 mg sous forme de : fluvastatine sodique 21

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C10AA04.

DCI (Dénomination commune internationale):

fluvastatine 20 mg sous forme de : fluvastatine sodique 21

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > fluvastatine 20 mg sous forme de : fluvastatine sodique 21,06 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA04.FLUVASTATINE BIOGARAN contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas. FLUVASTATINE BIOGARAN est un médicament utilisé pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes , en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d’accidents vasculaires cérébraux :o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang ;o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang (un autre type de graisse dans le sang). Votre médecin peut également prescrire FLUVASTATINE BIOGARAN pour prévenir d’autres événements cardiaques graves (crise cardiaque par exemple) chez les patients ayant déjà subi une intervention de cathétérisme cardiaque, avec une intervention au niveau des vaisseaux du cœur.Si vous avez la moindre question sur la façon dont FLUVASTATINE BIOGARAN agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.

Descriptif du produit:

FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 20 mg - LESCOL 20 mg, gélule - FRACTAL 20 mg, gélule.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-08-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2023
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE BIOGARAN 20 mg, gélule
Fluvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUVASTATINE BIOGARAN 20 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUVASTATINE BIOGARAN 20 mg,
gélule ?
3. Comment prendre FLUVASTATINE BIOGARAN 20 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVASTATINE BIOGARAN 20 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUVASTATINE BIOGARAN 20 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA04.
FLUVASTATINE BIOGARAN contient de la fluvastatine sodique comme
substance active qui
appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de
statines, qui sont des médicaments
diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les
lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les
patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne
suffisent pas.
·
FLUVASTATINE BIOGARAN est un médicament utilisé pour traiter
l’augmentation des graisses dans
le sang des adultes, en particulier le cholestérol total ainsi que le
LDL cholestérol appelé « mauvais �

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE BIOGARAN 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluvastatine
sodique..........................................................................................................
21,06 mg
Quantité correspondante à
fluvastatine...............................................................................
20,00 mg
Pour une gélule.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dyslipidémies
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en
complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime
alimentaire et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est
inadéquate.
Prévention secondaire des maladies coronariennes
Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les
adultes présentant une pathologie
coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Dyslipidémies
Avant d’instaurer un traitement par FLUVASTATINE BIOGARAN, le
patient doit suivre un régime
hypocholestérolémiant standard, qui devra être poursuivi pendant le
traitement.
Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL-C et de
l’objectif thérapeutique à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution du
LDL-C < 25%, une dose initiale de 20 mg de fluvastatine peut être
prise le soir. Pour les patients
nécessitant une diminution du LDL-C ≥ 25%, la posologie initiale
recommandée est de 40 mg de
fluvastatine prise le soir. La dose peut être au