Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Xinafoate de Salmétérol 73 µg/dose - Eq. Salmétérol 50 µg/dose; Propionate de Fluticasone 250 µg/dose
Orion Corp.
R03AK06
Salmeterol Xinafoate; Fluticasone Propionate
50 µg/dose - 250 µg/dose
Poudre pour inhalation
Xinafoate de Salmétérol 73 µg/dose; Propionate de Fluticasone 250 µg/dose
Voie inhalée
Salmeterol and Fluticasone
CTI code: 530675-03 - Taille de l'emballage: 3 x 60 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530675-02 - Taille de l'emballage: 2 x 60 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 06432100050694 - Code CNK: 3927019 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530675-01 - Taille de l'emballage: 60 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 06432100049346 - Code CNK: 4148839 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-06-05
Code QR pour URL www.oeh.fi/sfbe. Scannez ce code ou visitez www.oeh.fi/sfbe pour consulter des instructions d’utilisation de votre inhalateur Easyhaler NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FLUTISAMIX EASYHALER 50 MICROGRAMMES/250 MICROGRAMMES/DOSE, POUDRE POUR INHALATION FLUTISAMIX EASYHALER 50 MICROGRAMMES/500 MICROGRAMMES/DOSE, POUDRE POUR INHALATION salmétérol/propionate de fluticasone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Flutisamix Easyhaler et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Flutisamix Easyhaler 3. Comment utiliser Flutisamix Easyhaler 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Flutisamix Easyhaler 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FLUTISAMIX EASYHALER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Flutisamix Easyhaler contient deux médicaments, le salmétérol et le propionate de fluticasone : Le salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d’action. Les bronchodilatateurs aident les voies respiratoires des poumons (bronches) à rester ouvert, ce qui facilite l’entrée et la sortie de l’air dans les poumons. Les effets durent 12 heures au minimum. Le propionate de fluticasone est un corticostéroïde qui réduit l'inflammation e Lire le document complet
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Flutisamix Easyhaler 50 microgrammes/250 microgrammes/dose, poudre pour inhalation Flutisamix Easyhaler 50 microgrammes/500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Flutisamix Easyhaler 50 microgrammes/250 microgrammes : Chaque dose délivrée (dose délivrée à la sortie de l’embout buccal) contient 48 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et 238 microgrammes de propionate de fluticasone. Cela correspond à une dose mesurée de 50 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et de 250 microgrammes de propionate de fluticasone. Flutisamix Easyhaler 50 microgrammes/500 microgrammes : Chaque dose délivrée (dose délivrée à la sortie de l’embout buccal) contient 48 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et 476 microgrammes de propionate de fluticasone. Cela correspond à une dose mesurée de 50 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et de 500 microgrammes de propionate de fluticasone. Excipient à effet notoire : 17 mg de lactose monohydraté par dose mesurée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation dans un aérosol-doseur (Easyhaler) Poudre blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _ASTHME_ Flutisamix Easyhaler est indiqué dans le traitement régulier de l’asthme chez les patients adultes et adolescents (12 ans et plus) chez qui l’utilisation d’une association (agoniste β 2 à longue durée d’action et corticostéroïde en inhalation) est indiquée : - patients insuffisamment contrôlés avec des corticostéroïdes en inhalation et un agoniste β 2 à courte durée d'action « à la demande » ou - patients déjà contrôlés de manière adéquate par à la fois un corticostéroïde en inhalation et un agoniste β 2 à longue durée d’action. _BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OB Lire le document complet