Flutinase Polynex Nasentropfen, Suspension in Einzeldosen

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

fluticasoni propionas

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline AG

Code ATC:

R01AD08

DCI (Dénomination commune internationale):

fluticasoni propionas

forme pharmaceutique:

Nasentropfen, Suspension in Einzeldosen

Composition:

fluticasoni propionas 400 µg, polysorbatum 20, sorbitani lauras, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 0.4 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Corticoïdes Rhinologikum pour le Traitement des Polypes nasaux

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1999-06-25

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Flutinase Polynex
GlaxoSmithKline AG
Qu'est-ce que Flutinase Polynex et quand doit-il être utilisé?
Flutinase Polynex contient comme principe actif un corticostéroïde
puissant déployant une action anti-
inflammatoire locale. Il est utilisé dans le traitement des polypes
nasaux chez l'adulte et l'adolescent de
plus de 16 ans.
Flutinase Polynex ne doit être utilisé que sur prescription
médicale.
Quand Flutinase Polynex ne doit-il pas être utilisé?
Flutinase Polynex ne doit pas être utilisé en cas
d'hypersensibilité à l'un de ses composants. Les enfants
et les adolescents de moins de 16 ans ne doivent pas utiliser
Flutinase Polynex.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Flutinase Polynex?
En présence d'une infection locale dans la cavité rhinopharyngienne,
le médecin vous prescrira
probablement un traitement complémentaire par des médicaments
appropriés.
Evitez tout contact avec les yeux.
La pleine efficacité du médicament peut n'être ressentie qu'après
quelques semaines de traitement.
Lors d'un emploi excessif ou prolongé chez l'enfant et l'adolescent,
le risque d'un ralentissement de la
croissance ne peut être écarté. Le médecin suivra donc
attentivement le développement de la croissance
chez les enfants et les adolescents traités par Flutinase Polynex sur
une période prolongée.
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez une vision
floue ou d'autres troubles oculaires
pendant le traitement par Flutinase Polynex.
Si vous prenez simultanément d'autres médicaments, cela peut
augmenter la fréquence des effets
indésirables

Résumé des caractéristiques du produit

Flutinase Polynex
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Propionate de fluticasone.
Excipients
Polysorbate 20, laurate de sorbitan, phosphate disodique, phosphate
monosodique dihydraté, chlorure de
sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension nasale en gouttes en doses unitaires de 400 µg de
propionate de fluticasone/0,4 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des polypes nasaux et des symptômes d'obstruction nasale
associés, chez les adultes et les
adolescents de plus de 16 ans.
Posologie/Mode d’emploi
Flutinase Polynex ne doit être administré que par voie intranasale.
Eviter tout contact avec les yeux. Une
utilisation régulière est indispensable pour un bénéfice
thérapeutique optimal. L'effet thérapeutique
maximal ne se faisant ressentir dans certains cas qu'au bout de
quelques semaines, il convient d'avertir le
patient que l'action peut éventuellement ne pas être immédiate.
Posologie usuelle
Adultes et adolescents de plus de 16 ans: instiller 1 à 2 fois par
jour le contenu d'une dose unitaire (0,4
mg); dose à répartir dans les deux narines.
Actuellement, on dispose de trop peu de données pour pouvoir
recommander le propionate de
fluticasone dans le traitement des polypes nasaux chez les enfants et
les adolescents de moins de 16 ans.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés
Appliquer le même schéma posologique chez les adultes et les
personnes âgées.
Mode d'administration
Le mode d'emploi est joint à l'emballage.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants de Flutinase Polynex.
Enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Mises en garde et précautions
Une polypose unilatérale survient rarement et pourrait être
indicatrice d'une autre affection. Le
diagnostic doit donc être confirmé par un spécialiste.
Les polypes nasaux exigent un contrôle médical régulier pour
surveiller le degré de gravité de
l'affection.
Les infections locales du rhinopharynx doivent