FLUOXETINE EVOLUGEN 20 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluoxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Disponible depuis:

EVOLUPHARM

Code ATC:

N06AB03.

DCI (Dénomination commune internationale):

fluoxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > fluoxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIDEPRESSEURS/INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique :ANTIDEPRESSEUR INHIBITEUR DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINEFLUOXETINE EVOLUGEN 20 mg, gélule contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :Chez l'adulte : soit un épisode dépressif, soit des troubles obsessionnels compulsifs, soit la boulimie : FLUOXETINE EVOLUGEN est utilisé en complément d'une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.Chez l'enfant âgé de 8 ans et plus et l'adolescent :Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, FLUOXETINE EVOLUGEN ne devrait être proposé qu’en association avec une prise en charge psychothérapeutique.Comment FLUOXETINE EVOLUGEN fonctionne ?Tout l

Descriptif du produit:

354 066-5 ou 34009 354 066 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):23/05/2018;562 573-3 ou 34009 562 573 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 523-7 ou 34009 354 523 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 631-3 ou 34009 562 631 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 150 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 23/05/2018

Date de l'autorisation:

2000-05-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2016
Dénomination du médicament
FLUOXETINE EVOLUGEN 20 mg, gélule
Chlorhydrate de fluoxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUOXETINE EVOLUGEN 20 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUOXETINE EVOLUGEN 20 mg, gélule ?
3. Comment prendre FLUOXETINE EVOLUGEN 20 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUOXETINE EVOLUGEN 20 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUOXETINE EVOLUGEN 20 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
ANTIDEPRESSEUR INHIBITEUR DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
FLUOXETINE EVOLUGEN 20 mg, gélule contient une substance active, la
fluoxétine, et fait partie d’un groupe de
médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine (ISRS).
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :
Chez l'adulte :
·
soit un épisode dépressif,
·
soit des troubles obsessionnels compulsifs,
·
soit la boulimie : FLUOXETINE EVOLUGEN est utilisé en complément
d'une psychothérapie pour la diminution de la
fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de
laxatifs.
Chez l'enfant âgé de 8 ans e

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE EVOLUGEN 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluoxétine
................................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de fluoxétine
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Boulimie : en complément d’une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de boulimie et des
vomissements ou prise de laxatifs.
Enfant âgé de 8 ans et plus et adolescent
·
Episode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non réponse à l’issue de 4 à 6 séances de
prise en charge psychothérapeutique. Le traitement antidépresseur ne
devrait être proposé pour un enfant ou un adolescent
souffrant de dépression modérée à sévère qu’en association à
une prise en charge psychothérapeutique concomitante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Episodes dépressifs majeurs
Adultes et sujets âgés
La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières
semaines du traitement et par la suite si cela est cliniquement
justifié. Bien que le risque d’effets indésirables augmente avec
la dose, la posologie peut être augmentée progressivement chez
certains patients présentant une réponse insuffisante à la
posologie de 20 mg/jour, jusqu’à un maximum de 60 mg/jour (voir
rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront faites
avec prudence et de façon individuelle, afin de maintenir les
patients à la dose minimale efficace.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une dur�