Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fluoxetinehydrochloride 22,4 mg - Eq. Fluoxetine 20 mg
EG SA-NV
N06AB03
Fluoxetine Hydrochloride
20 mg
Capsule, hard
Fluoxetinehydrochloride 22.4 mg
Oraal gebruik
Fluoxetine
CTI-code: 211084-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 211084-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 1625672 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 211084-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002472 - CNK-code: 2655017 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 211084-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 211084-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002465 - CNK-code: 1531375 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2000-03-20
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUOXETINE EG 20 MG HARDE CAPSULES Fluoxetine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Fluoxetine EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Fluoxetine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Fluoxetine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Fluoxetine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUOXETINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Fluoxetine EG behoort tot de groep van de antidepressiva, en wel tot de zogenaamde selectieve serotonine heropname remmers (SSRI). Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van: Volwassenen: ernstige depressieve perioden. obsessieve-compulsieve stoornis. boulimia nervosa: Fluoxetine EG wordt toegepast, als aanvulling op psychotherapie, voor het verminderen van eetbuien en van de neiging om te braken of zich te laxeren. Kinderen en jongeren van 8 jaar en ouder: matige tot ernstige depressieve perioden, indien de depressie niet verbetert na 4-6 sessies psychotherapie. Fluoxetine EG dient alleen aan een kind of een jong persoon gegeven te worden met matige tot ernstige depressie enkel in combinatie met psychotherapie. 2. WANNEER MAG U FLUOXETINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U FLUOXETINE EG NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubri Lire le document complet
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluoxetine EG 20 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat fluoxetinehydrochloride overeenkomend met 20 mg fluoxetine. Hulpstof met bekend effect: elke capsule bevat 146,60 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. Harde capsules met wit, reukloos poedermengsel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Volwassenen_ Ernstige depressieve episoden. Obsessieve-compulsieve stoornis. Boulimia nervosa: Fluoxetine EG is geïndiceerd als aanvulling op psychotherapie voor het verminderen van eetbuien en purgeergedrag. _Kinderen en jongeren van 8 jaar en ouder_ Matige tot ernstige depressieve episoden, indien de depressie niet verbetert na 4-6 sessies psychotherapie. Antidepressieve medicatie dient aan een kind of een jong persoon met matige tot ernstige depressie gegeven te worden enkel in combinatie met een gelijktijdige psychotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening Oraal gebruik. Dosering _Ernstige depressieve episoden_ - Volwassenen en ouderen De aanbevolen dosis is 20 mg per dag. De dosering dient 3-4 weken na aanvang van de behandeling geëvalueerd en zo nodig bijgesteld te worden. Daarna dient de dosering zo nodig bijgesteld te worden indien het klinisch noodzakelijk wordt geacht. Hoewel bij hogere doseringen het risico van bijwerkingen toeneemt, kan bij sommige patiënten, bij het uitblijven van respons op de 20 mg dosering, een geleidelijke dosisverhoging tot een maximum van 60 mg worden overwogen (zie rubriek 5.1). Dosisaanpassingen moeten zorgvuldig op de individuele patiënt worden afgestemd, zodat de patiënt op een zo laag mogelijke effectieve dosering kan worden gehouden. Bij patiënten met depressie dient behandeling met antidepressiva ten minste 6 maanden te worden voortgezet om er zeker van te zijn dat zij vrij zijn van symptomen. 1/18 Samenvatting Lire le document complet