FLUOROURACIL INJECTION Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Fluorouracil

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

L01BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

FLUOROURACIL

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Fluorouracil 50MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

10ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107505001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2005-06-01

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INJECTION DE FLUOROURACILE
5-fluorouracile Ph.Eur.
50 mg/mL Injection USP
Agent Antinéoplasique
Sandoz Canada Inc.
Date de Révision: 3 avril 2012
145 Jules-Léger
Boucherville, QC
J4B 7K8
Numéro de contrôle de Soumission: 145218
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_Injection de Fluorouracile _
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Injection de Fluorouracile
(5-fluorouracile Ph.Eur.)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antinéoplasique
AVERTISSEMENT:
LE FLUOROURACILE (5-FLUOROURACILE) EST UN
MÉDICAMENT PUISSANT QUI NE DEVRAIT ÊTRE PRESCRIT QUE PAR DES
MÉDECINS EXPÉRIMENTÉS EN CHIMIOTHÉRAPIE ANTINÉOPLASIQUE (VOIR
MISES
EN GARDE ET PRECAUTIONS). DES FORMULES SANGUINES AINSI QUE DES TESTS
DE FONCTION HÉPATIQUE ET RÉNALE DEVRAIENT ÊTRE EFFECTUÉS
RÉGULIÈREMENT. CESSER LE MÉDICAMENT S’IL Y A UNE LEUCOPÉNIE
(MOINS
DE 3 000/ mm
3
) OU GRANULOCYTOPÉNIE (MOINS DE 1 500/ mm
3
) SIGNIFICATIVE.
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le fluorouracil (5-fluorouracile) est un antimétabolite de type
pyrimidine fluorée dont la
structure est similaire à l’uracile, une des bases nécessaires à
la croissance et la division
cellulaire.
Figure 1
Son utilité relève du fait que certaines tumeurs utilisent
préférentiellement l’uracile pour la
biosynthèse des acides nucléiques. Dans les cellules, le
5-fluorouracile est métabolisé en
5-fluorouridine triphosphate (F-UTP), en 2-déoxyfluorouridine
monophosphate (dF-UMP), et en
2-déoxyfluorouridine triphosphate (dF-UTP) à des concentrations
suffisantes pour causer de la
cytotoxicité en ciblant l’ADN et l’ARN (voir Figure 1). Le dF-UMP
est la forme cytotoxique
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_Injection de Fluorouracile _
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intracellulaire du 5-fluorouracile. Il entre en compétition avec le
d-UMP (déoxyuridine
monophosphate), qui est le substrat naturel du site catalytique de
l’enzyme thymidylate
synthétase (une enzyme clé dans la synthèse de l’ADN), en formant
un complexe covalent avec
l’enzyme qui sera incapable d’effectuer sa réaction catalytique
normale, soit la conversion du
d-UMP en