FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluorescéine sodique 10 g

Disponible depuis:

SERB SA

Code ATC:

S01JA01

DCI (Dénomination commune internationale):

fluorescéine sodique 10 g

Dosage:

10 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution injectable > fluorescéine sodique 10 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 ampoule(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS DE DIAGNOSTIC COLORANTS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - MEDICAMENTS DE DIAGNOSTIC COLORANTS, code ATC : S01JA01Indications thérapeutiquesAngiographie fluorescéïnique du fond de l’œil. chez l’adulte (18 ans et plus).Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1995-05-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2023
Dénomination du médicament
FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable
Fluorescéine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution
injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10
POUR CENT, solution injectable ?
3. Comment utiliser FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution
injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - MEDICAMENTS DE DIAGNOSTIC COLORANTS,
code ATC :
S01JA01
Indications thérapeutiques
Angiographie fluorescéïnique du fond de l’œil. chez l’adulte
(18 ans et plus).
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
FLUORESCEINE
SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable ?
N’utilisez jamais FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution
injectable
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
au

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorescéine sodique
..................................................................................................................
10,00 g
Pour 100 mL de solution injectable.
Une ampoule de 5 mL contient 0,5 g de fluorescéine sodique.
Une ampoule de 5 mL contient 65,5 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Angiographie fluorescéïnique du fond de l'œil.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 ampoule de 5 mL (10 %) en injection intraveineuse.
Patients insuffisants rénaux
L’expérience limitée chez les patients avec une insuffisance
rénale suggère que l’ajustement de la dose
n’est pas nécessaire pour ces patients (voir rubrique 5.2).
Patients insuffisants hépatiques
Aucune étude n’a été réalisée chez les patients avec une
insuffisance hépatique.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR
CENT chez les enfants et
les adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Par
conséquent, la FLUORESCEINE
SODIQUE FAURE 10 POUR CENT ne doit pas être utilisée.
Population gériatrique (65 ans et plus)
L'expérience chez les patients gériatriques suggère qu'aucun
ajustement de la dose n'est nécessaire.
Mode d’administration
Voie intraveineuse.
FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT ne doit pas être mélangée
avec d’autres
médicaments (voir rubrique 6.2 et rubrique 6.6) et doit être
injectée de préférence dans la veine
antécubitale, en prenant des précautions pour éviter
l’extravasation (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à l