Fluoresceine 10 % Faure Solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

fluoresceinum natricum

Disponible depuis:

Curatis AG

Code ATC:

S01JA01

DCI (Dénomination commune internationale):

fluoresceinum natricum

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

fluoresceinum natricum 500 mg, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 66.5 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Au diagnostic ophtalmologique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1999-08-10

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Posologie/Mode d'emploi, Mises en garde et précautions, Interactions,
Effets indésirables
Fluorescéine 10% Faure
Composition
Principe actif: Fluoresceinum natricum.
Excipient: Aqua ad injectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ampoules pour injection à 100 mg/ml de fluorescéine sodique. Une
ampoule à 5 ml contient 500 mg
de fluorescéine sodique.
Indications/Possibilités d’emploi
Angiographie fluorescéinique du fond d’œil. Le médicament est à
usage diagnostique uniquement.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
1 ampoule de 5 ml en injection intraveineuse lente.
Enfants
Aucune donnée sur l’administration chez l’enfant n’est
disponible. Si, après une évaluation
soigneuse des risques, il a été décidé d’utiliser Fluorescéine
10% Faure chez l’enfant, une adaptation
posologique est recommandée, par ex. 5 mg/kg.
Patients âgés
Il n’existe aucun indice pour une adaptation posologique chez le
patient âgé.
Groupes de patients particuliers
Insuffisance rénale
L’expérience limitée chez les patients atteints d’insuffisance
rénale indique qu’un ajustement
posologique n’est pas nécessaire en cas d’insuffisance rénale.
Administrer uniquement une ½ ampoule chez les patients dialysés.
Insuffisance hépatique
Il n’existe aucune donnée issue d’études cliniques sur
l’utilisation chez les patients atteints
d’insuffisance hépatique.
Contre-indications
Hypersensibilité connue au principe actif fluorescéine ou à l’un
des excipients.
Administration intra-artérielle ou intrathécale.
Mises en garde et précautions
Un interrogatoire détaillé de chaque patient doit être réalisé
avant l’examen incluant antécédents
allergiques, antécédents de maladie cardiopulmonaire et traitements
concomitants (notamment
bêtabloquants, y compris les β-bloquants en collyre).
La prudence est de rigueur chez les patients présentant des
antécédents allergiques ou d’asthme
bronchique.
Réactions d’hypersensibilité
Des réactions