FLUON, comprimé enrobé

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

22-08-2007

Ingrédients actifs:
marron d'Inde (graine de) (extrait sec de)
Disponible depuis:
Laboratoire DISSOLVUROL
DCI (Dénomination commune internationale):
horse chestnut (seed) (dry extract)
Dosage:
48,000 mg titrant de 16 à 22% en aescine
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > marron d'Inde (graine de) (extrait sec de) : 48,000 mg titrant de 16 à 22% en aescine > hamamélis de Virginie (feuille d') (extrait sec de) : 30,000 mg > Viburnum (écorce) (extrait sec d') : 10,000 mg > méthesculétol sodique : 5,000 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
VASCULOPROTECTEUR/AUTRE MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES
Descriptif du produit:
304 052-0 ou 34009 304 052 0 8 - 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/06/2010;
Statut de autorisation:
Archivée
Numéro d'autorisation:
68370180
Date de l'autorisation:
1997-09-25

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/08/2007

Dénomination du médicament

FLUON, comprimé enrobé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FLUON, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUON, comprimé enrobé ?

3. COMMENT PRENDRE FLUON, comprimé enrobé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FLUON, comprimé enrobé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FLUON, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

VASCULOPROTECTEUR / AUTRE MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans:

le traitement d'appoint des troubles de la circulation veineuse (jambes lourdes, douleurs, sensations pénibles dites

impatiences lors du coucher),

le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire,

le traitement d'appoint de la crise hémorroïdaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUON, comprimé enrobé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FLUON, comprimé enrobé:

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants du comprimé.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FLUON, comprimé enrobé:

Mises en garde spéciales

Si la gêne et/ou la fragilité des vaisseaux ne s'améliorent pas au bout de 15 jours de traitement, consultez votre médecin.

Si les troubles hémorroïdaires persistent après quelques jours de traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger

de la nécessité de le poursuivre.

Précautions d'emploi

Ce médicament a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie.

Evitez l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.

La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation sanguine.

Si la gêne et la fragilité des vaisseaux augmentent, consultez immédiatement votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament doit généralement être évitée pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes

enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

L'utilisation de ce médicament doit être évitée pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE FLUON, comprimé enrobé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE

Insuffisance veinolymphatique et fragilité capillaire: 2 à 4 comprimés par jour.

Crise hémorroïdaire: 4 à 8 comprimés par jour.

Mode d'administration

Voie orale. Les comprimés sont à avaler tels quels sans les croquer, avec un verre d'eau.

Fréquence d'administration

Les comprimés sont à répartir dans la journée et à prendre avant les principaux repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FLUON, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le

monde n'y soit pas sujet:

Maux d'estomac.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FLUON, comprimé enrobé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FLUON, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FLUON, comprimé enrobé ?

La substance active est:

Marron d'Inde (extrait hydroalcoolique sec de graines titrant de 16 à 22% en aescine) .............................. 48 mg

Hamamélis (extrait hydroalcoolique sec de feuilles) ............................................................................... 30 mg

Viburnum (extrait hydroalcoolique sec d'écorces) .................................................................................. 10 mg

Méthesculétol sodique ......................................................................................................................... 5 mg

Pour un comprimé enrobé.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, gomme laque décirée blanchie, saccharose, gomme arabique, gélatine, cire

d'abeille blanche, blanc de baleine synthétique, cire de carnauba.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FLUON, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 48.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire DISSOLVUROL

Stade Louis II, entrée H

1, avenue des Castelans

98000 Monaco

MONACO

Exploitant

Laboratoire DISSOLVUROL

Stade Louis II, entrée H

1, avenue des Castelans

98000 MONACO

Fabricant

LABORATOIRE AJC PHARMA

Route de Fontaury

16120 CHATEAUNEUF/CHARENTE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 22/08/2007

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

FLUON, comprimé enrobé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Marron d'Inde (extrait hydroalcoolique sec de graines titrant de 16 à 22% en aescine) ........................ 48,000 mg

Hamamélis (extrait hydroalcoolique sec de feuilles) ........................................................................ 30,000 mg

Viburnum (extrait hydroalcoolique sec d'écorces) ............................................................................ 10,000 mg

Méthesculétol sodique ................................................................................................................... 5,000 mg

Pour un comprimé enrobé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé enrobé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs,

impatience du primo-décubitus).

Traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire.

Traitement d'appoint des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE

Insuffisance veinolymphatique et fragilité capillaire: 2 à 4 comprimés par jour, à répartir dans la journée.

Crise hémorroïdaire: 4 à 8 comprimés par jour, à répartir dans la journée.

Les comprimés sont à avaler tels quels sans les croquer, avec un verre d'eau, avant les principaux repas.

4.3. Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants du comprimé.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Crise hémorroïdaire: l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le

traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué

et le traitement doit être revu.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses

exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter

pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Troubles digestifs mineurs (gastralgies).

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

VASCULOPROTECTEUR/AUTRE MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES,

(C05CX: système cardiovasculaire)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, gomme laque décirée blanchie, saccharose, gomme arabique, gélatine, cire

d'abeille blanche, blanc de baleine synthétique, cire de carnauba.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

48 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoire DISSOLVUROL

Stade Louis II, entrée H

1, avenue des Castelans

98000 Monaco

MONACO

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

304 052-0: 48 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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