FLUOGUM SANS SUCRE AROME MENTHE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sodium (fluorure de)

Disponible depuis:

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS France

Code ATC:

A01AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

sodium (fluoride)

Dosage:

0,000250 g

forme pharmaceutique:

gomme

Composition:

composition pour une gomme > sodium (fluorure de) : 0,000250 g

Mode d'administration:

dentaire

Unités en paquet:

3 sachet(s) papier aluminium de 5 gomme(s)

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES

Descriptif du produit:

333 740-9 ou 34009 333 740 9 9 - 3 sachet(s) papier aluminium de 5 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/07/2008;349 176-0 ou 34009 349 176 0 8 - 1 paquet(s) papier aluminium de 5 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1977-03-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008
Dénomination du médicament
FLUOGUM SANS SUCRE AROME MENTHE, gomme à mâcher médicamenteuse
édulcorée au sorbitol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOGUM SANS SUCRE AROME MENTHE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au
sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOGUM
SANS SUCRE AROME
MENTHE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ?
3. COMMENT PRENDRE FLUOGUM SANS SUCRE AROME MENTHE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au
sorbitol ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOGUM SANS SUCRE AROME MENTHE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée
au sorbitol ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOGUM SANS SUCRE AROME MENTHE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au
sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES
Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOGUM
SANS SUCRE AROME
MENTHE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ J

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOGUM SANS SUCRE AROME MENTHE, gomme à mâcher médicamenteuse
édulcorée au sorbitol
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorure de sodium
.......................................................................................................................
0,00025 g
Pour une gomme à mâcher de 2,50 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale. Ne pas avaler.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
1 à 6 tablettes à mâcher par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE :
En cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
·
L'utilisation locale de tablettes à mâcher fluorées, de dentifrices
fluorés ou de bains de bouche fluorés est compatible avec
la prise de fluor par voie générale ; elle renforce la protection de
la dent contre la carie.
·
Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut
être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il
est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux
de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments
sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de
dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
·
Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor ( 0.05
mg de fluor /kg/j tous apports fluorés confondus et sans
dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles
d'ingestion de dentifrice (60 à 30 % entre 3 et 7 ans), qui vont
varier selon l'âge et la concentration de la tablette utilisée.
·
La teneur maximale recommandée pour un dentifrice chez l'enfant de
moins de 6 ans est de 500 ppm de fluor (50 mg/100
g). L