Flunitrazepam EG 1 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Flunitrazépam 1 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

N05CD03

DCI (Dénomination commune internationale):

Flunitrazepam

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Flunitrazépam 1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Flunitrazepam

Descriptif du produit:

CTI code: 179514-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002458 - Code CNK: 1639616 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1996-12-19

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
FLUNITRAZEPAM EG 1 MG COMPRIMÉS
flunitrazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Flunitrazepam EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Flunitrazepam EG?
3.
Comment prendre Flunitrazepam EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Flunitrazepam EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLUNITRAZEPAM EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Flunitrazepam EG est un médicament du groupe des benzodiazépines.
Flunitrazepam EG est indiqué dans le traitement à court terme de
l’insomnie.
Flunitrazepam EG n’est pas indiqué dans les troubles du sommeil
liés à une dépression.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
FLUNITRAZEPAM EG?
NE PRENEZ JAMAIS FLUNITRAZEPAM EG
-
si vous êtes allergique au flunitrazépam, à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6 ou à d’autres benzodiazépines.
-
en cas de faiblesse musculaire grave (myasthénie grave).
-
en cas d’insuffisance respiratoire sévère.
-
chez les enfants.
-
en cas d’insuffisance grave du foie.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Flunitrazepam EG 1 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 1 mg de flunitrazépam.
Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 53,0 mg de
lacotse monohydraté.
Pour la liste complète des excipients: voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés ronds et plats avec une barre de cassure.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement à court terme de l’insomnie, lorsque cette dernière est
grave ou invalidante ou si le patient en
souffre énormément.
Le flunitrazépam n’est pas indiqué dans le traitement de
l’insomnie liée à une dépression.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement doit être aussi court que possible. En général, la
durée du traitement varie de quelques
jours à 2 semaines, au maximum 4 semaines, période de suppression
progressive comprise.
Dans certains cas, un prolongement de la durée maximale du traitement
s’impose; avant de prendre cette
décision, il est nécessaire de réévaluer le patient.
Le médicament doit être pris juste avant le coucher.
Posologie
_Adultes et enfants à partir de 16 ans:_
0,5 à 1 mg par jour
_Personnes plus âgées:_
0,5 mg par jour. On peut augmenter la posologie, dans des
circonstances
particulières, jusqu’à 1 mg par jour.
La dose peut être adaptée en fonction de chaque cas pris
individuellement. Commencez le traitement par
la dose recommandée la moins élevée. La posologie peut être
augmentée progressivement jusqu'à
l'obtention de l'effet escompté. La dose maximale ne peut pas être
dépassée.
_Les patients souffrant de problèmes hépatiques_
doivent prendre une dose moins importante (0,5 mg).
Mode d’administration
Voie orale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active, à d'autres benzodiazépines
ou à l'un des excipients mentionnés
à la rubrique 6.1.
-
Myasthénie sévère.
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