Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
flumazénil 0
VIATRIS SANTE
V03AB25
flumazénil 0
0,1 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > flumazénil 0,1 mg
intraveineuse
5 ampoule(s) en verre de 5 ml
Liste I
liste I
ANTIDOTES (V = divers) Antagoniste des benzodiazépines
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTES (V = divers) Antagoniste des benzodiazépines, code ATC : V03AB25Ce médicament est un antagoniste des benzodiazépines.Ce médicament est préconisé pour neutraliser les effets des benzodiazépines : réversion d'un effet sédatif lors d'une anesthésie générale ou d'une sédation vigile induite par les benzodiazépines, diagnostic et/ou traitement d'un surdosage intentionnel ou accidentel en benzodiazépines, réversion de la sédation vigile des benzodiazépines en situation d'urgence et/ou en transport médicalisé.
FLUMAZENIL 1 mg/10 ml - ANEXATE 1 mg/10 ml, solution injectable IV (AMPOULE de 10 ml).
Valide
2005-11-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/06/2022 Dénomination du médicament FLUMAZENIL VIATRIS 0,1 mg/ml, solution injectable Flumazenil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLUMAZENIL VIATRIS 0,1 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLUMAZENIL VIATRIS 0,1 mg/ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser FLUMAZENIL VIATRIS 0,1 mg/ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLUMAZENIL VIATRIS 0,1 mg/ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FLUMAZENIL VIATRIS 0,1 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTES (V = divers) Antagoniste des benzodiazépines, code ATC : V03AB25 Ce médicament est un antagoniste des benzodiazépines. Ce médicament est préconisé pour neutraliser les effets des benzodiazépines : · réversion d'un effet sédatif lors d'une anesthésie générale ou d'une sédation vigile induite par les benzodiazépines, · diagnostic et/ou traitement d'un surdosage intentionnel ou accidentel en benzodiazépines, · réversion de la sédation vigile des benzodiazépines en situation d'urgence et/ou en transpor Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/06/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUMAZENIL VIATRIS 0,1 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Flumazénil ........................................................................................................................... 0,1 mg Pour 1 ml de solution injectable. Une ampoule de 5 ml contient 0,5 mg de flumazénil. Une ampoule de 10 ml contient 1 mg de flumazénil. Excipient(s) à effet notoire : sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le flumazénil est indiqué, En milieu hospitalier : En anesthésiologie, pour neutraliser les effets sédatifs exercés par les benzodiazépines sur le système nerveux central chez l'adulte et l'enfant de plus de 1 an : · réversion d'un effet sédatif lors d'une anesthésie générale induite et maintenue par des benzodiazépines, · réversion d'une sédation vigile induite par les benzodiazépines lors de brèves interventions à but diagnostique ou thérapeutique. En soins intensifs, pour neutraliser les effets sédatifs exercés par les benzodiazépines sur le système nerveux central et prise en charge d'un coma d'étiologie inconnue, chez l'adulte et chez l’enfant (y compris le nouveau-né) si la sémiologie est compatible avec l'hypothèse d'un coma par benzodiazépines ou apparentés : · diagnostic et/ou traitement d'un surdosage - intentionnel ou accidentel - en benzodiazépines. · diagnostic étiologique d'un coma inexpliqué afin de distinguer ce qui revient à une benzodiazépine d'une autre cause (pharmacologique ou neurologique). · annulation spécifique des effets exercés sur le système nerveux central par des doses excessives de benzodiazépines (rétablissement de la ventilation spontanée afin d'éviter une intubation ou d'interrompre l'assistance ventilatoire). En situation d'urgence ou en transport médicalisé, chez Lire le document complet