Flumazenil Sintetica 1 mg/10 ml la solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

flumazenilum

Disponible depuis:

Sintetica SA

Code ATC:

V03AB25

DCI (Dénomination commune internationale):

flumazenilum

forme pharmaceutique:

la solution injectable

Composition:

flumazenilum 1 mg, acidum aceticum glaciale, dinatrii edetas, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 10 ml, natrium 35 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Antidota

Domaine thérapeutique:

Antagoniste des benzodiazépines

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2009-03-11

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Flumazenil Sintetica
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
AGGIORNAMENTO AL REFERENCE PRODUCT
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Flumazenil Sintetica
Composition
Principe actif
flumazenilum.
Excipients
natrii edetas, acidum aceticum, natrii chloridum, acidum
hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad
injectabilia q.s. pro 1 ml.
Ce médicament contient 3,5 mg de sodium par ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable contenant 0,1 mg de flumazénil pour 1 ml.
Ampoules de:
5 ml à 0,5 mg de flumazénil,
10 ml à 1 mg de flumazénil.
Indications/Possibilités d’emploi
Flumazenil Sintetica est indiqué pour neutraliser les effets
dépresseurs exercés par les benzodiazépines
sur le système nerveux central. Aussi est-il utilisé en
anesthésiologie et en soins intensifs dans les
indications ci-après.
En anesthésiologie
Pour annuler les effets de l’anesthésie générale induite et
maintenue par des benzodiazépines chez des
patients hospitalisés.
Pour arrêter la sédation induite par les benzodiazépines lors de
brèves interventions à but diagnostique ou
thérapeutique chez des patients hospitalisés ou traités en
ambulatoire.
En soins intensifs
Pour diagnostiquer ou exclure une intoxication par des
benzodiazépines.
Pour déterminer, en cas d’incon