Flumazenil Sintetica 0,5 mg/5 ml injektionslösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

flumazenilum

Disponible depuis:

Sintetica SA

Code ATC:

V03AB25

DCI (Dénomination commune internationale):

flumazenilum

forme pharmaceutique:

injektionslösung

Composition:

flumazenilum 0.5 mg, acidum aceticum glaciale, dinatrii edetas, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 5 ml, natrium 17.5 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Antidota

Domaine thérapeutique:

Antagonist von benzodiazepinen

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2009-03-11

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Flumazenil Sintetica
SINTETICA
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Flumazenilum.
_Hilfsstoffe:_ Natrii edetas, acidum aceticum, natrii chloridum, aqua
ad
injectabilia q.s. pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
Injektionslösunn mit 0,1 mn Flumazenil pro 1 ml.
Ampullen zu:
5 ml mit 0,5 mn Flumazenil.
10 ml mit 1 mn Flumazenil.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Flumazenil Sintetica ist für die Aufhebunn der zentral dämpfenden
Wirkunn von Benzodiazepinen indiziert. In der Anästhesie und der
Intensivpflene wird es daher bei folnenden Indikationen verwendet:
_In der Anästhesie_
Beendinunn der durch Benzodiazepine einneleiteten und
aufrechterhaltenen Narkose bei stationären Patienten.
Aufhebunn der durch Benzodiazepine herbeineführten Sedation im
Rahmen kurzer diannostischer und therapeutischer Massnahmen bei
ambulanten oder stationären Patienten.
_In der Intensivpfeee_
Flumazenil Sintetica nibt diannostische Hinweise auf Verniftunnen mit
Benzodiazepinen oder schliesst solche aus.
Als diannostische Massnahme bei Bewusstlosinkeit unbekannter
Ursache, um festzustellen, ob Benzodiazepine oder andere Präparate
beteilint sind oder ob ein Gehirnschaden vorlient.
Als spezifsche Therapie für die Aufhebunn zentraler Efekte von
Benzodiazepinen bei Arzneimittelüberdosierunn (um Spontanatmunn
und Bewusstsein wieder herbeizuführen, damit keine Intubation
vornenommen werden muss beziehunnsweise der Patient extubiert
werden kann).
Dosierunn/Anwendunn
_Übliche Dosierune_
Flumazenil Sintetica ist nur für den intravenösen Gebrauch bestimmt
und sollte durch einen Anästhesisten oder einen erfahrenen Arzt i.v.
verabreicht werden.
Zur Infusion kann Flumazenil Sintetica in 5% Glukose (in Wasser),
Rinner-Lactat und den normalen Salz-Lösunnen verdünnt werden.
Das Produkt sollte spätestens innerhalb 24 Stunden nach Verdünnunn
mit einer der vornenannten Lösunnen verworfen werden. Siehe
«Hinweise für die Handhabunn».
Die Dosierunn sollte der newünschten Wirkunn entsprechend titriert
werden.
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