Flumazenil Labatec 1 mg/10 ml injizierbare Lösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

flumazenilum

Disponible depuis:

Labatec Pharma SA

Code ATC:

V03AB25

DCI (Dénomination commune internationale):

flumazenilum

forme pharmaceutique:

injizierbare Lösung

Composition:

flumazenilum 1 mg, dinatrii edetas, natrii chloridum, acidum aceticum glaciale, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 37.01 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Antagonist von benzodiazepinen

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Flumazenil Labatec® i.v.
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Flumazenilum.
Hilfsstoffe: Natrii edetas, acidum aceticum, natrii chloridum, acidum
hydrochloricum, natrii
hydroxidum, aqua ad iniectabilia q.s. pro 5/10 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung mit 0,1 mg Flumazenil pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Flumazenil Labatec ist für die Aufhebung der zentral dämpfenden
Wirkung von Benzodiazepinen
indiziert. In der Anästhesie und der Intensivpflege wird es daher bei
folgenden Indikationen
verwendet:
In der Anästhesie
Beendigung der durch Benzodiazepine eingeleiteten und
aufrechterhaltenen Narkose bei stationären
Patienten.
Aufhebung der durch Benzodiazepine herbeigeführten Sedation im Rahmen
kurzer diagnostischer
und therapeutischer Massnahmen bei ambulanten oder stationären
Patienten.
In der Intensivpflege
Flumazenil Labatec gibt diagnostische Hinweise auf Vergiftungen mit
Benzodiazepinen oder
schliesst solche aus.
Als diagnostische Massnahme bei Bewusstlosigkeit unbekannter Ursache,
um festzustellen, ob
Benzodiazepine oder andere Präparate beteiligt sind oder ob ein
Gehirnschaden vorliegt.
Als spezifische Therapie für die Aufhebung zentraler Effekte von
Benzodiazepinen bei
Arzneimittelüberdosierung (um Spontanatmung und Bewusstsein wieder
herbeizuführen, damit keine
Intubation vorgenommen werden muss beziehungsweise der Patient
extubiert werden kann).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Flumazenil Labatec ist nur für den intravenösen Gebrauch bestimmt
und sollte durch einen
Anästhesisten oder einen erfahrenen Arzt i.v. verabreicht werden.
Zur Infusion kann Flumazenil Labatec in 5% Glukose (in Wasser), und
den normalen Salz-Lösungen
verdünnt werden.
Die Dosierung sollte der gewünschten Wirkung entsprechend titriert
werden.
Da einige Benzodiazepine unter Umständen länger wirken als
Flumazenil, müssen eventuell
wiederholte Dosen von Flumazenil Labatec verabreicht werden, falls
nach dem Aufwachen wieder
eine Sedation auftr