FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acétate de fludrocortisone 0

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

H02AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

acétate de fludrocortisone 0

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > acétate de fludrocortisone 0,1 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

minéralocorticoïdes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : minéralocorticoïdes - code ATC : H02AA02FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD est un corticoïde ayant un effet particulièrement puissant sur l’équilibre eau-sel de l’organisme.FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD est utilisé pour le traitement de certains troubles et de certaines maladies des glandes surrénales.L’acétate de fludrocortisone que contient FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD peut également être prescrit pour le traitement d’autres maladies non mentionnées dans cette notice.Vous devez prendre ce médicament régulièrement pour en tirer un bénéfice maximum.Si vous avez d’autres questions, consultez votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de santé, et suivez toujours leurs instructions.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-07-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2021
Dénomination du médicament
FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg, comprimé sécable
Acétate de fludrocortisone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
N’ARRÊTEZ PAS CE MÉDICAMENT SANS L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN. IL SE
PEUT QUE VOUS AYEZ BESOIN DE
RÉDUIRE LA DOSE PROGRESSIVEMENT.
·
SI VOUS PRENEZ CE MÉDICAMENT PENDANT PLUS DE 3 SEMAINES, VOUS
RECEVREZ UNE « CARTE D'INSUFFISANT
SURRÉNALIEN ». GARDEZ TOUJOURS CETTE CARTE SUR VOUS ET MONTREZ-LA À
TOUT MÉDECIN OU INFIRMIER/ÈRE
VOUS TRAITANT.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg, comprimé
sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUDROCORTISONE ACETATE
ACCORD 0,1 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg, comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg, comprimé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg, comprimé
sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : minéralocorticoïdes - code ATC :
H02AA02
FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD est un corticoïde ayant un effet
particulièrement puissant
sur l’équilibre eau-s

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de
fludrocortisone.....................................................................................................
0,1 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c'est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimés blancs à blanc cassé, de forme oblongue, d’environ 9 mm
de long et 4 mm de large, avec
barre de cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD est indiqué dans le traitement de :
·
l’insuffisance surrénalienne primaire (maladie d’Addison)
·
l’hyperplasie congénitale des surrénales classique (syndrome
adrénogénital avec perte de sel)
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes :
·
_Insuffisance surrénalienne primaire (maladie d’Addison) :_ en
complément de l’acétate de cortisone
(généralement 12,5 mg 3 fois par jour chez l’adulte) il est
possible, dans certains cas présentant par
ailleurs un équilibre électrolytique insuffisamment contrôlé,
d’utiliser une dose quotidienne de (0,05)-0,1-
(0,2) mg. Pour les patients hypertendus, une dose quotidienne de 0,05
mg est généralement recommandée.
·
_Hyperplasie congénitale des surrénales classique (syndrome
adrénogénital avec perte de sel)_ : 0,1 à
0,2 mg/jour.
Population pédiatrique
Enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans : nn demi comprimé
(0,05 mg) à un comprimé (0,1 mg)
par jour. La dose devra être adaptée en fonction de l’âge, du
poids et de la sévérité de la maladie (voir
rubrique 4.4).
Nouveau-nés (pendant la première année) : 50 à 200 µg et
excep