FLUDITEC ENFANTS 2 %, sirop

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

carbocistéine

Disponible depuis:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

Code ATC:

R05CB03 (R SYSTEME RESPIRATOIRE)

DCI (Dénomination commune internationale):

carbocistéine

Dosage:

2 g

forme pharmaceutique:

sirop

Composition:

composition pour 100 ml de sirop > carbocistéine : 2 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Domaine thérapeutique:

MUCOLYTIQUE

Descriptif du produit:

338 346-7 ou 34009 338 346 7 8 - 1 flacon(s) en verre de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2006;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1994-12-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2019
Dénomination du médicament
FLUDITEC ENFANTS 2%, sirop
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 8 à 10 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUDITEC ENFANTS 2%, sirop et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUDITEC ENFANTS 2%, sirop ?
3. Comment prendre FLUDITEC ENFANTS 2%, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUDITEC ENFANTS 2%, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUDITEC ENFANTS 2%, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03 (R :
SYSTEME RESPIRATOIRE).
Ce médicament est indiqué chez les enfants à partir de 2 ans.
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques. Il
facilite leur évacuation par la toux.
Ce médicament est préconisé dans les états d’encombrement des
bronches en particulier lors des épisodes aigus de
bronchite.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUDITEC
ENFANTS 2%, sirop ?
Ne prenez jamais FLUDITEC ENFANTS 2%, sirop :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la carbocistéine

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUDITEC ENFANTS 2%, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine.........................................................................................................................
2,00 g
Pour 100 ml de sirop.
Excipients à effet notoire : saccharose, sodium, parahydroxybenzoate
de méthyle (E218), jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique chez les enfants
à partir de deux ans, notamment au cours des
affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des
bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L’ENFANT (à partir de 2 ans).
Posologie
Un godet doseur rempli jusqu’à la graduation de 5 ml contient 100
mg de carbocistéine.
Enfants de 2 à 5 ans : 200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit 1
godet doseur rempli jusqu’à la graduation de 5 ml 2 fois
par jour.
Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises,
soit 1 godet doseur rempli jusqu’à la graduation de 5 ml 3
fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis
médical.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité
à
la
substance
active
ou
à
l’un
des
excipients
mentionnés
à
la
rubrique
6.1
(notamment
au
parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de
parahydroxybenzoates),
·
Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en
cas de maladie chronique des bronches et des poumons,
procéder à un réexamen de la situation clinique.
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la
défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
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