FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

carbocistéine

Disponible depuis:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

Code ATC:

R05CB03 (R SYSTEME RESPIRATOIRE)

DCI (Dénomination commune internationale):

carbocistéine

Dosage:

5 g

forme pharmaceutique:

sirop

Composition:

composition pour 100 ml de sirop > carbocistéine : 5 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Domaine thérapeutique:

MUCOLYTIQUE

Descriptif du produit:

353 813-1 ou 34009 353 813 1 6 - 1 flacon(s) en verre de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 814-8 ou 34009 353 814 8 4 - 1 flacon(s) en verre de 300 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène ( abrogée le 29/04/2020) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1994-12-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2020
Dénomination du médicament
FLUDITEC 5% ADULTES EXPECTORANT, sirop
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUDITEC 5% ADULTES EXPECTORANT, sirop et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUDITEC 5% ADULTES
EXPECTORANT, sirop ?
3. Comment prendre FLUDITEC 5% ADULTES EXPECTORANT, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUDITEC 5% ADULTES EXPECTORANT, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUDITEC 5% ADULTES EXPECTORANT, sirop ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03 (R :
SYSTEME
RESPIRATOIRE).
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il
facilite ainsi leur évacuation par la toux.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’adolescent de plus
de 15 ans en cas d’affection respiratoire
récente avec difficulté d’expectoration (difficulté à rejeter en
crachant les sécrétions bronchiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUDITEC
5%
ADULTES EXPECTORANT, sirop

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUDITEC 5% ADULTES EXPECTORANT, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine.........................................................................................................................
5,00 g
Pour 100 ml de sirop.
Excipients à effet notoire : saccharose, sodium, parahydroxybenzoate
de méthyle (E218), jaune orangé S
(E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’adolescent de plus
de 15 ans en cas d'affection respiratoire
récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en
crachant les sécrétions bronchiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L’ADULTE ET À L’ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.
Posologie
Un godet doseur rempli jusqu’à la graduation de 15 ml contient 750
mg de carbocistéine.
Prendre 1 dose de 15 ml, 3 fois par jour, de préférence en dehors
des repas.
La durée de traitement doit être brève et ne pas excéder 5 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la
défense broncho-pulmonaire, sont à
respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs
et/ou des substances asséchant les
sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Précautions d’emploi
En cas d’apparition de troubles gastro-intestinaux (gastralgies,
nausées, vomissements, diarrhées), il est
conseillé de réduire la dose.
La prudence est recommandée chez les sujets âgés, chez les sujets
atteints d'ulcères gastroduodénaux, ou en
cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptib