FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

indapamide hémihydraté 1

Disponible depuis:

LES LABORATOIRES SERVIER

Code ATC:

C03BA11(C:systèmecardiovasculaire)

DCI (Dénomination commune internationale):

indapamide hémihydraté 1

Dosage:

1,500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > indapamide hémihydraté 1,500 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

DIURETIQUE DU SEGMENT CORTICAL DE DILUTION

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseur diurétique - code ATC : C03BA11 (C : Système cardiovasculaire)Fludex 1,5 mg est un comprimé pelliculé à libération prolongée et contient de l’indapamide comme principe actif.Ce médicament est indiqué pour réduire la pression artérielle élevée (hypertension) chez l’adulte.L’indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. Toutefois, l’indapamide est différent des autres diurétiques car il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite.De plus, l'indapamide dilate les vaisseaux sanguins, ce qui permet au sang de circuler plus facilement. Cela contribue à diminuer la tension artérielle.

Descriptif du produit:

INDAPAMIDE 1,5 mg - FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1994-12-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2021
Dénomination du médicament
FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUDEX
1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
3. Comment prendre FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseur diurétique - code
ATC : C03BA11 (C : Système
cardiovasculaire)
Fludex 1,5 mg est un comprimé pelliculé à libération prolongée et
contient de l’indapamide comme principe
actif.
Ce médicament est indiqué pour réduire la pression artérielle
élevée (hypertension) chez l’adulte.
L’indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques
augmentent la quantité d’urine produite par les
reins. Toutefois, l’indapamide est différent des autres
diurétiques car il n’

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indapamide
........................................................................................................................
1,50 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée
Excipient à effet notoire : 124,5 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé rond, blanc, pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Fludex 1,5 mg est indiqué dans l’hypertension artérielle
essentielle chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par 24 heures de préférence le matin.
Le comprimé doit être avalé entier avec de l’eau et ne doit pas
être croqué.
Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive
de l’indapamide mais augmentent en
revanche son effet salidiurétique.
Populations particulières
Insuffisance rénale (voir rubriques 4.3 et 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement
efficaces que lorsque la fonction rénale est
normale ou peu altérée.
Insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4)
En cas d’insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être
réajustée en fonction de l’âge, du poids et du sexe du
patient. Ces patients âgés pourront être traités par Fludex 1,5 mg
uniquement lorsque la fonction rénale est
normale ou peu altérée.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de Fludex 1,5 mg chez les enfants et
les adolescents n’ont pas été établies. Aucune
donnée n’est disponible.
Mode d’administrat