Fluconazole Viatris 50 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fluconazole 50 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Fluconazole

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Fluconazole 50 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Fluconazole

Descriptif du produit:

CTI code: 319024-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319024-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910769 - Code CNK: 2120046 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319024-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319024-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319024-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319024-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319024-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319024-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-06-16

Notice patient

Notice
1/9
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
FLUCONAZOLE VIATRIS 50 MG GÉLULES
FLUCONAZOLE VIATRIS 100 MG GÉLULES
FLUCONAZOLE VIATRIS 150 MG GÉLULES
FLUCONAZOLE VIATRIS 200 MG GÉLULES
_fluconazole_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Fluconazole Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Fluconazole Viatris ?
3.
Comment prendre Fluconazole Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Fluconazole Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Fluconazole Viatris appartient à un groupe de médicaments dits «
antifongiques ». La
substance active est le fluconazole.
Fluconazole Viatris sert au traitement d'infections dues à des
champignons (infections
fongiques) et peut également être utilisé pour vous éviter
d'attraper une infection à _Candida_.
La cause la plus fréquente d'infections fongiques est une levure
appelée _Candida_.
ADULTES
Il se peut que votre médecin vous ait prescrit ce médicament pour
traiter un des types
suivants d'infections fongiques :
-
Méningite cryptococcique – infection fongique du cerveau
-
Coccidioïdomycose – une maladie du système broncho-pulmonaire

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Fluconazole Viatris 50 mg gélules
Fluconazole Viatris 100 mg gélules
Fluconazole Viatris 150 mg gélules
Fluconazole Viatris 200 mg gélules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole Viatris 50 mg gélules
Chaque gélule contient 50 mg de fluconazole.
_Excipients à effet notoire :_
Chaque gélule contient 16,6 mg de lactose monohydraté.
Fluconazole Viatris 100 mg gélules
Chaque gélule contient 100 mg de fluconazole.
_Excipients à effet notoire :_
Chaque gélule contient 33,2 mg de lactose monohydraté.
Fluconazole Viatris 150 mg gélules
Chaque gélule contient 150 mg de fluconazole.
_Excipients à effet notoire :_
Chaque gélule contient 49,8 mg de lactose monohydraté.
Chaque gélule contient 0,21 mg de jaune orangé S (E110).
Fluconazole Viatris 200 mg gélules
Chaque gélule contient 200 mg de fluconazole.
_Excipients à effet notoire :_
Chaque gélule contient 66,4 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Fluconazole Viatris 50 mg gélules
Gélule vert-blanc, taille numéro 2
Fluconazole Viatris 100 mg gélules
Gélule chamois, taille numéro 1
Fluconazole Viatris 150 mg gélules
Gélule jaune, taille numéro 0
Résumé des caractéristiques du produit
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Fluconazole Viatris 200 mg gélules
Gélule blanche, taille numéro 0
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Fluconazole Viatris est indiqué dans les infections fongiques
suivantes (voir rubrique 5.1) :
Fluconazole Viatris est indiqué chez les adultes pour le traitement
des affections suivantes :

Méningite cryptococcique (voir rubrique 4.4).

Coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4).

Candidose invasive.

Candidose muqueuse, notamment candidose oropharyngée, œsophagienne,
candidurie et
candidose mucocutanée chronique.

Candidose chronique orale atrophique (stomatite liée aux prothèses
dentaires) si l'hygiène
dentaire ou un traitement topique so