FLUCONAZOLE Venipharm 100 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluconazole

Disponible depuis:

VENIPHARM

DCI (Dénomination commune internationale):

fluconazole

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > fluconazole : 100 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Descriptif du produit:

375 781-5 ou 34009 375 781 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 782-1 ou 34009 375 782 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 783-8 ou 34009 375 783 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 784-4 ou 34009 375 784 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2006-05-19

Notice patient

NOTICE
Mis à jour : 19/05/2006
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
FLUCONAZOLE VENIPHARM 100 MG, GÉLULE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE VENIPHARM 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUCONAZOLE
VENIPHARM 100 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE VENIPHARM 100 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE VENIPHARM 100 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE VENIPHARM 100 MG, GÉLULE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·

des cryptococcoses neuro-méningées
·

des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires.
CHEZ LE NOURRISSON ET L'ENFANT:
·

des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé
·

des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé
·

des candidoses systémiques, œsophag

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 19/05/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE VENIPHARM 100 MG, GÉLULE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole ..................................................................................................................................... 100
mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, 
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CHEZ L'ADULTE
·

Cryptococcoses neuro-méningées:
o

Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée, principalement chez les patients atteints de
SIDA. Au cours des autres types d'immunodépression (transplantation d'organes, hémopathies),
chez les patients immunocompétents et au cours des formes graves, la place du fluconazole par
rapport à l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière parait stériliser le LCR plus
rapidement.
o

Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien des cryptococcoses chez les
patients atteints de SIDA. Il doit alors être prescrit indéfiniment.
o

L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations cryptococciques pulmonaires ou cutanées
est moins bien établie.
·

Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites),
candidoses œsophagiennes et candidoses urinaires. _Candida albicans_ représente la majorité des espèces
isolées dans les études cliniques. L'efficacité n'est pas établie dans les infections dues à d'autres espèces
de _Candida,_ notamment à _Candida glabrata_ et à _Candida kruseï_ (espèce habituellement résistante).
·

Prévention des infections à _Candida_ sensibles chez l'adulte exposé à une neutropénie sévère et
prolongée lors du traitement d'induction et�