FLUCONAZOLE Teva 2 mg/ml, solution pour perfusion en poche

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluconazole

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

fluconazole

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml de solution pour perfusion > fluconazole : 2 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 poche(s) styrène éthylène butylène polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antifongique à usage systémique, dérivé triazolé

Descriptif du produit:

575 537-0 ou 34009 575 537 0 8 - 1 poche(s) styrène éthylène butylène polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 538-7 ou 34009 575 538 7 6 - 10 poche(s) styrène éthylène butylène polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/06/2015;575 539-3 ou 34009 575 539 3 7 - 1 poche(s) styrène éthylène butylène polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 540-1 ou 34009 575 540 1 9 - 10 poche(s) styrène éthylène butylène polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/05/2015;585 153-0 ou 34009 585 153 0 9 - 5 poche(s) styrène éthylène butylène polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 154-7 ou 34009 585 154 7 7 - 5 poche(s) styrène éthylène butylène polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-08-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/ml, solution pour perfusion en poche
FLUCONAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/ml, solution pour perfusion en
poche ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/ml, solution
pour perfusion en poche ?
3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/ml, solution pour perfusion
en poche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/ml, solution pour perfusion
en poche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/ml, solution pour perfusion en
poche ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le fluconazole est un médicament utilisé dans le traitement et la
prévention des infections fongiques.
Le fluconazole appartient au groupe de médicaments actifs contre les
infections fongiques, appelés imidazoles.
Indications thérapeutiques
Son action permet de bloquer la croissance des champignons. Il est
indiqué dans le traitement des infections fongiques
suivantes:
CHEZ L'ADULTE
Traitement des:
·
infections causées par des levures (Candida) affectant tout le corps,
·
infection fongique du cerveau appelée méningite cryptococcique,
·
infections fongiques à candida sévères affecta

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/ml, solution pour perfusion en poche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution pour perfusion contient 2 mg de fluconazole.
Une poche de 100 ml contient 200 mg de fluconazole.
Une poche de 200 ml contient 400 mg de fluconazole.
Excipient: 1 ml de solution pour perfusion contient 9 mg de chlorure
de sodium
(354 mg de sodium pour 100 ml de solution, 709 mg de sodium pour 200
ml de solution).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution claire, incolore. La solution est iso-osmotique et de pH 6.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
Indiqué dans le traitement des mycoses provoquées par Candida,
Cryptococci et autres levures sensibles, en particulier:
·
candidose systémique (incluant les infections profondes disséminées
et les péritonites);
·
candidose sévère des muqueuses (dont candidose oropharyngée,
candidose œsophagienne et candidose broncho-
pulmonaire non invasive), lorsqu'un traitement oral n'est pas
possible;
·
prophylaxie contre les infections profondes par Candida (en
particulier Candida albicans) chez les patients atteints de
neutropénie consécutive à une transplantation de moelle osseuse;
·
cryptococcose méningée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des agents antimycotiques.
Avant d'initier un traitement, des analyses microbiologiques devront
être effectuées, et la pertinence de la thérapie devra
ensuite être confirmée (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Chez certains patients atteints d'une cryptococcose méningée aiguë,
la réponse mycologique au cours du traitement par
fluconazole peut être plus lente que celle obtenue avec d'autres
traitements (voir rubrique 4.4).
ENFANTS ET ADOLESCENTS
Indiqué dans le traitement des mycoses provoquées par Candida, et
autres levures sensibles, en