Fluconazole Sandoz 150 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fluconazole 150 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Fluconazole

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Fluconazole 150 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Fluconazole

Descriptif du produit:

CTI code: 263873-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009151 - Code CNK: 1791078 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263873-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2004-06-28

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FLUCONAZOLE SANDOZ 50 MG GÉLULES
FLUCONAZOLE SANDOZ 150 MG GÉLULES
FLUCONAZOLE SANDOZ 200 MG GÉLULES
fluconazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Fluconazole Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Fluconazole Sandoz ?
3.
Comment prendre Fluconazole Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Fluconazole Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLUCONAZOLE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Fluconazole Sandoz appartient à une classe de médicaments appelés
« antifongiques ». La substance
active est le fluconazole.
Fluconazole Sandoz est utilisé pour traiter des infections
provoquées par des champignons et il peut
également être utilisé pour prévenir le développement d’une
infection à Candida. La cause la plus
fréquente des infections fongiques est une levure appelée
_Candida_
.
ADULTES
Votre médecin peut vous donner ce médicament pour traiter les types
suivants d’infections
fongiques :
-
Méningite cryptococcique - une infection fongique touchant le cerveau
-
Coccidioïdomycose - une maladie du système broncho-pulmonaire
-
Infections provoquées par la levure
_Candida _
et touchant le système sanguin, les organes
corpo

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fluconazole Sandoz 50 mg gélules
Fluconazole Sandoz 150 mg gélules
Fluconazole Sandoz 200 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 50 mg de fluconazole.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 46 mg de lactose.
Chaque gélule contient 150 mg de fluconazole.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 139 mg de lactose.
Chaque gélule contient 200 mg de fluconazole.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque gélule contient 185 mg de lactose et 0,058 mg de Ponceau 4R
(E124).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
_Fluconazole Sandoz_
_ _
_50 mg gélule_
possède un corps blanc et une coiffe turquoise. Elle porte la mention
imprimée « FC 50 ».
_Fluconazole Sandoz 150 mg gélule_
possède un corps blanc et une coiffe blanche. Elle porte la mention
imprimée « FC 150 ».
_Fluconazole Sandoz 200 mg gélule_
possède un corps blanc et une coiffe violette. Elle porte la mention
imprimée « FC 200 ».
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Fluconazole Sandoz est indiqué dans les infections fongiques
suivantes (voir rubrique 5.1).
Fluconazole Sandoz est indiqué chez les adultes pour le traitement
des affections suivantes
:

Méningite cryptococcique (voir rubrique 4.4).

Coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4).

Candidose invasive.

Candidose des muqueuses, y compris candidose oropharyngée, candidose
œsophagienne,
candidurie et candidose mucocutanée chronique
.

Candidose atrophique buccale chronique (plaies dans la bouche liées
au port d’une prothèse
dentaire) lorsque l’hygiène dentaire ou le traitement topique sont
insuffisants.

Candidose vaginale, aiguë ou récidivante ; lorsque le traitement
local n’est pas approprié.

Balanite à Candida lorsque le traitement local n’est pas
approprié.

Dermatomycose, y compris
_tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_
et
_candidose