Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluconazole
RATIOPHARM GmbH
J02AC01
fluconazole
50 mg
gélule
composition pour une gélule > fluconazole : 50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)
liste I
ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
377 812-5 ou 34009 377 812 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 318-9 ou 34009 570 318 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 813-1 ou 34009 377 813 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/01/2013;570 319-5 ou 34009 570 319 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-11-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011 Dénomination du médicament FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE. (J: Anti-infectieux) Il lutte contre le développement des champignons microscopiques. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement: CHEZ L'ADULTE: · des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé · des candidoses buccales atrophiques CHEZ L'ENFANT: · des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé · des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires · des cryptococcoses neuro-méningées. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 MG, G Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluconazole ....................................................................................................................................... 50 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le fluconazole dosé à 50 mg est indiqué pour le traitement: CHEZ L'ADULTE · des candidoses oropharyngées chez les patients immunodéprimés, soit en raison d'une affection maligne, soit d'un syndrome de déficience immunitaire acquise (SIDA) · des candidoses buccales atrophiques. CHEZ L'ENFANT · des candidoses oropharyngées chez l'enfant immunodéprimé · des candidoses systémiques, incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites), candidoses œsophagiennes et candidoses urinaires · des cryptococcoses neuro-méningées; le traitement d'entretien au cours du SIDA doit être poursuivi indéfiniment. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE CHEZ L'ADULTE · Dans les candidoses oropharyngées des patients immunodéprimés, la dose est de 50 mg une fois par jour pendant 7 à 14 jours. Il est parfois nécessaire de prolonger le traitement à la même dose, · Dans les candidoses buccales atrophiques liées aux prothèses dentaires, la dose est de: 50 mg une fois par jour pendant 14 jours en complément des soins d'hygiène locale. CHEZ LE PRÉMATURÉ, LE NOUVEAU-NÉ À TERME ET JUSQU'À 28 JOURS DE VIE Leurs données cinétiques suggèrent une élimination plus lente dans cette tranche d'âge. Cependant, le caractère parcellaire et l'insuffisance des données cliniques ne permettent pas actuellement de proposer une posologie. CHEZ L'ENFANT · Traitement des candidoses oropharyngées chez l'enfant immunodéprimé: la posologie recommandée est de 3 mg/Kg/j toutes les 24 h. Lire le document complet