FLUCONAZOLE Qualimed 50 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluconazole

Disponible depuis:

QUALIMED

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

fluconazole

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > fluconazole : 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

370 315-6 ou 34009 370 315 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;370 323-9 ou 34009 370 323 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 499-6 ou 34009 567 499 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 500-4 ou 34009 567 500 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 316-2 ou 34009 370 316 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 317-9 ou 34009 370 317 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 318-5 ou 34009 370 318 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 496-7 ou 34009 567 496 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 497-3 ou 34009 567 497 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 319-1 ou 34009 370 319 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 321-6 ou 34009 370 321 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 322-2 ou 34009 370 322 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2005-12-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2011
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE QUALIMED 50 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE QUALIMED 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE QUALIMED 50 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE QUALIMED 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE QUALIMED 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE QUALIMED 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.
(J: Anti-infectieux).
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·
des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé
·
des candidoses buccales atrophiques
CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
·
des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé
·
des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires
·
des cryptococcoses neuro-méningées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE QUALIMED 50 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, c

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE QUALIMED 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
.......................................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le fluconazole dosé à 50 mg est indiqué pour le traitement:
CHEZ L'ADULTE
·
des candidoses oropharyngées chez les patients immunodéprimés, soit
en raison d'une affection maligne, soit d'un
syndrome de déficience immunitaire acquise (SIDA)
·
des candidoses buccales atrophiques.
CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
·
des candidoses oropharyngées chez l'enfant immunodéprimé
·
des candidoses systémiques, incluant les candidoses disséminées et
profondes (candidémies, péritonites), candidoses
œsophagiennes et candidoses urinaires
·
des cryptococcoses neuro-méningées; le traitement d'entretien au
cours du SIDA doit être poursuivi indéfiniment.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
CHEZ L'ADULTE
·
Dans les candidoses oropharyngées des patients immunodéprimés, la
dose est de 50 mg une fois par jour pendant 7 à 14
jours. Il est parfois nécessaire de prolonger le traitement à la
même dose,
·
Dans les candidoses buccales atrophiques liées aux prothèses
dentaires, la dose est de: 50 mg une fois par jour pendant
14 jours en complément des soins d'hygiène locale.
CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
·
Traitement des candidoses oropharyngées chez l'enfant
immunodéprimé: la posologie recommandée est de 3 mg/Kg/j
toutes les 24 h.
·
Traitement des candidoses systémiques, incluant les candidoses
disséminées et profondes (candidémies, péritonites),
candidoses œsophagiennes et candidoses urinaires: la posologie
recommandée est de 6-12 mg/Kg/j toutes les 24 h en
fonction de la sévérité de