FLUCONAZOLE Isomed 50 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluconazole

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

J02AC01 (J Anti-infectieux)

DCI (Dénomination commune internationale):

fluconazole

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > fluconazole : 50 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

268 581-2 ou 34009 268 581 2 4 - plaquette(s) transparente(s) aluminium PVC PVDC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 582-9 ou 34009 268 582 9 2 - plaquette(s) blanche(s) opaque(s) aluminium PVC PVDC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 110-6 ou 34009 584 110 6 9 - plaquette(s) transparente(s) aluminium PVC PVDC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 111-2 ou 34009 584 111 2 0 - plaquette(s) blanche(s) opaque(s) aluminium PVC PVDC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2013-02-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE ISOMED 50 mg, gélule
Fluconazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE ISOMED 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE ISOMED 50 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE ISOMED 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE ISOMED 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE ISOMED 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(J : Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement :
CHEZ L'ADULTE :
·
des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé
·
des candidoses buccales atrophiques.
CHEZ L'ENFANT :
·
des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé,
·
des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires,
·
des cryptococcoses neuro-méningées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE ISOMED 50 mg, gélule
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE ISOMED 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
.......................................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Ce médicament contient 47 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule avec une tête bleu clair et un corps blanc.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le fluconazole dosé à 50 mg est indiqué pour le traitement :
CHEZ L'ADULTE :
·
des candidoses oropharyngées chez les patients immunodéprimés, soit
en raison d'une affection maligne, soit d'un
syndrome de déficience immunitaire acquise (SIDA),
·
des candidoses buccales atrophiques.
CHEZ L'ENFANT :
·
Traitement des candidoses oropharyngées chez l'enfant
immunodéprimé.
·
Traitement des candidoses systémiques, incluant les candidoses
disséminées et profondes (candidémies, péritonites),
candidoses œsophagiennes et candidoses urinaires.
·
Traitement des cryptococcoses neuro-méningées ; le traitement
d'entretien au cours du SIDA doit être poursuivi
indéfiniment.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE :
·
Dans les candidoses oropharyngées des patients immunodéprimés, la
dose est de 50 mg une fois par jour pendant 7 à 14
jours. Il est parfois nécessaire de prolonger le traitement à la
même dose,
·
Dans les candidoses buccales atrophiques liées aux prothèses
dentaires, la dose est de : 50 mg une fois par jour pendant
14 jours en complément des soins d'hygiène locale.
CHEZ LE PRÉMATURÉ, LE NOUVEAU-NÉ À TERME ET JUSQU'À 28 JOURS DE
VIE :
Leurs données cinétiques suggèrent une élimination plus lente dans
cette tranche d'âge. Cependant, le caractère parcellaire
et l'insuffisance des données cliniques ne permettent pas
actuellement de proposer une posologie.
CHEZ LE