FLUCONAZOLE Isomed 200 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluconazole

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

fluconazole

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > fluconazole : 200 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

268 587-0 ou 34009 268 587 0 4 - plaquette(s) transparente(s) aluminium PVC PVDC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 588-7 ou 34009 268 588 7 2 - plaquette(s) transparente(s) aluminium PVC PVDC de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 589-3 ou 34009 268 589 3 3 - plaquette(s) blanche(s) opaque(s) aluminium PVC PVDC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 590-1 ou 34009 268 590 1 5 - plaquette(s) blanche(s) opaque(s) aluminium PVC PVDC de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2013-02-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE ISOMED 200 mg, gélule
Fluconazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE ISOMED 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE ISOMED 200 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE ISOMED 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE ISOMED 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE ISOMED 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·
des cryptococcoses neuro-méningées,
·
des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires.
CHEZ L'ENFANT:
·
des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé,
·
des candidoses systémiques, oesophagiennes et urinaires,
·
des cryptococcoses neuro-méningées.
Ce médicament est également préconisé dans la prévention des
infections à Candida sensibles chez l'adulte leucémique
souffrant d'une diminution du nombre de certains globules blancs
consécutive au traitement reçu.
2. QUELLES SONT LES

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE ISOMED 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
.....................................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule.
Ce médicament contient 188 mg de lactose monohydraté et 0,090 mg
d’azorubine (agent colorant azoïque E122).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule avec une tête violette et un corps blanc.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
Cryptococcoses neuro-méningées :
o
Traitement d'attaque : son efficacité a été démontrée,
principalement chez les patients atteints de SIDA.
Au cours des autres types d'immunodépression (transplantation
d'organes, hémopathies), chez les patients
immunocompétents et au cours des formes graves, la place du
fluconazole par rapport à l'amphotéricine B n'est pas bien
connue. Cette dernière parait stériliser le LCR plus rapidement.
o
Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien
des cryptococcoses chez les patients atteints de SIDA.
Il doit alors être prescrit indéfiniment.
o
L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations
cryptococciques pulmonaires ou cutanées est moins bien établie.
·
Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et
profondes (candidémies, péritonites), les candidoses
œsophagiennes et les candidoses urinaires.
·
Candida Albicans représente la majorité des espèces isolées dans
les études cliniques. L'efficacité n'est pas établie dans
les infections dues à d'autres espèces de Candida, notamment à
Candida glabrata et à Candida krusei (espèce
habituellement résistante).
·
Prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte exposé
à une neutropénie sévère et prolongée lors du
traitement d'induction et de consolidation des leucémies a