Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluconazole
IBD3 PHARMA CONSULTING
J02AC01 (J Anti-infectieux)
fluconazole
2 mg
solution
composition pour 1 ml > fluconazole : 2 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 50 ml
liste I
ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
390 699-4 ou 34009 390 699 4 4 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 700-2 ou 34009 390 700 2 5 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-11-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/11/2008 Dénomination du médicament FLUCONAZOLE IBD3 PHARMA CONSULTING 2 mg/ml, solution pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE IBD3 PHARMA CONSULTING 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUCONAZOLE IBD3 PHARMA CONSULTING 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE IBD3 PHARMA CONSULTING 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE IBD3 PHARMA CONSULTING 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE IBD3 PHARMA CONSULTING 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (J: Anti-infectieux). Il lutte contre le développement des champignons microscopiques. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement: CHEZ L'ADULTE: · des cryptococcoses neuro-méningées · des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires. CHEZ L'ENFANT: · des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé, · des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires, · des cryptococcoses neuro-méningées. Ce médicament est également préconisé dans la préve Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/11/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUCONAZOLE IBD3 PHARMA CONSULTING 2 mg/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluconazole ........................................................................................................................................ 2 mg Pour 1 ml. Un flacon de 50 ml contient 100 mg de fluconazole. Un flacon de 100 ml contient 200 mg de fluconazole. Excipient: sodium 0,154 mmol/ml soit 3,54 mg/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CHEZ L'ADULTE: · Cryptococcoses neuro-méningées: o Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée, principalement chez les patients atteints de SIDA. Au cours des autres types d'immunodépression (transplantation d'organes, hémopathies), chez les patients immunocompétents et au cours des formes graves, la place du fluconazole par rapport à l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière parait stériliser le LCR plus rapidement. o Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien des cryptococcoses chez les patients atteints de SIDA. Il doit alors être prescrit indéfiniment. o L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations cryptococciques pulmonaires ou cutanées est moins bien établie. · Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites), les candidoses œsophagiennes et les candidoses urinaires. Candida Albicans représente la majorité des espèces isolées dans les études cliniques. L'efficacité n'est pas établie dans les infections dues à d'autres espèces de Candida, notamment à Candida glabrata et à Candida krusei (espèce habituellement résistante). · Prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte exposé à une neutropénie sévère et prolongée lors du traitement d'induction et de con Lire le document complet