FLUCONAZOLE Beral MONODOSE 150 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluconazole

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

fluconazole

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > fluconazole : 150 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 1 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

338 681-0 ou 34009 338 681 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1995-02-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2011
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE BERAL MONODOSE 150 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE BERAL MONODOSE 150 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE BERAL MONODOSE
150 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE BERAL MONODOSE 150 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE BERAL MONODOSE 150 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE BERAL MONODOSE 150 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des candidoses
vaginales et périnéales aiguës et récidivantes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE BERAL MONODOSE
150 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FLUCONAZOLE BERAL MONODOSE 150 MG, GÉLULE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
en cas d'allergie à ce médicament et aux dérivés apparentés,
·
pendant la grossesse et l'allaitement, sauf avis médical,
·
en associat

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE BERAL MONODOSE 150 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
.....................................................................................................................................
150 mg
Pour une gélule n° 1 de 352,5 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le fluconazole dosé à 150 mg est indiqué pour le traitement des
candidoses vaginales et périnéales aiguës et récidivantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE:
Dans les candidoses vaginales et périnéales aiguës et
récidivantes: le fluconazole est prescrit en dose unique de 150 mg.
CHEZ LE SUJET ÂGÉ:
Aucun ajustement de posologie en fonction de la clairance de la
créatinine n'est nécessaire dans le traitement à dose
unique.
4.3. Contre-indications
Le fluconazole NE DOIT PAS ETRE ADMINISTRE dans les cas suivants:
·
hypersensibilité au fluconazole et/ou à d'autres dérivés azolés,
·
chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique,
·
grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6),
·
en association avec:
o
cisapride,
o
pimozide,
o
halofantrine.
(voir rubrique 4.5)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Enfant: les données disponibles sont trop limitées pour recommander
son emploi.
Chez les patients présentant des atteintes connues hépatiques et/ou
rénales ainsi que lorsqu'une pathologie sévère est
associée, une surveillance des tests hépatiques est conseillée;
l'arrêt du fluconazole sera envisagé en cas d'aggravation
d'une anomalie préalable des tests hépatiques.
Le patient devra être informé qu'en cas de survenue de symptômes
évocateurs d'atteinte hépatique grave (asthénie
importante, anorexie, nausées persistantes, vomissements, ictère) le
traitement par fluconazole devra être immédiatement
arrêt