FLUCONAZOLE Aguettant 2 mg/ml, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluconazole

Disponible depuis:

Laboratoire AGUETTANT

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

fluconazole

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml de solution pour perfusion > fluconazole : 2 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 poche(s) PVC de 50 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

376 004-2 ou 34009 376 004 2 2 - 1 poche(s) PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 005-9 ou 34009 376 005 9 0 - 10 poche(s) PVC de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2010;376 006-5 ou 34009 376 006 5 1 - 20 poche(s) PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 007-1 ou 34009 376 007 1 2 - 40 poche(s) PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 008-8 ou 34009 376 008 8 0 - 50 poche(s) PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 009-4 ou 34009 376 009 4 1 - 1 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 010-2 ou 34009 376 010 2 3 - 10 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/11/2009;376 011-9 ou 34009 376 011 9 1 - 20 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 012-5 ou 34009 376 012 5 2 - 40 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 013-1 ou 34009 376 013 1 3 - 50 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 014-8 ou 34009 376 014 8 1 - 1 poche(s) PVC de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 015-4 ou 34009 376 015 4 2 - 10 poche(s) PVC de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2010;376 016-0 ou 34009 376 016 0 3 - 20 poche(s) PVC de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 017-7 ou 34009 376 017 7 1 - 40 poche(s) PVC de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 018-3 ou 34009 376 018 3 2 - 50 poche(s) PVC de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 020-8 ou 34009 376 020 8 2 - 1 poche(s) non PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 021-4 ou 34009 376 021 4 3 - 10 poche(s) non PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 022-0 ou 34009 376 022 0 4 - 20 poche(s) non PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 023-7 ou 34009 376 023 7 2 - 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20 poche(s) non PVC de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 035-5 ou 34009 376 035 5 3 - 40 poche(s) non PVC de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 036-1 ou 34009 376 036 1 4 - 50 poche(s) non PVC de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 367-3 ou 34009 384 367 3 0 - 1 poche(s) PVC de 50 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 369-6 ou 34009 384 369 6 9 - 10 poche(s) PVC de 50 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/02/2014;384 370-4 ou 34009 384 370 4 1 - 20 poche(s) PVC de 50 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 371-0 ou 34009 384 371 0 2 - 40 poche(s) PVC de 50 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 372-7 ou 34009 384 372 7 0 - 50 poche(s) PVC de 50 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 373-3 ou 34009 384 373 3 1 - 1 poche(s) PVC de 100 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 375-6 ou 34009 384 375 6 0 - 10 poche(s) PVC de 100 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/03/2014;384 376-2 ou 34009 384 376 2 1 - 20 poche(s) PVC de 100 ml vec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 377-9 ou 34009 384 377 9 9 - 40 poche(s) PVC de 100 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 378-5 ou 34009 384 378 5 0 - 50 poche(s) PVC de 100 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 379-1 ou 34009 384 379 1 1 - 1 poche(s) PVC de 200 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 381-6 ou 34009 384 381 6 1 - 10 poche(s) PVC de 200 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/03/2014;384 382-2 ou 34009 384 382 2 2 - 20 poche(s) PVC de 200 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 383-9 ou 34009 384 383 9 0 - 40 poche(s) PVC de 200 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 384-5 ou 34009 384 384 5 1 - 50 poche(s) PVC de 200 ml avec site de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2006-06-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2011
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·
des cryptococcoses neuro-méningées
·
des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires.
CHEZ LE NOURRISSON ET L'ENFANT:
·
des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé
·
des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires
·
des cryptococcoses neuro-méningées.
Ce médicament est également utilisé dans la prévention des
infections à Candida sensibles chez l'adulte leucémique e

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
........................................................................................................................................
2 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
Une poche de 50 ml contient 100 mg de fluconazole.
Une poche de 100 ml contient 200 mg de fluconazole.
Une poche de 200 ml contient 400 mg de fluconazole.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
Cryptococcoses neuro-méningées:
o
Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée,
principalement chez les patients atteints de SIDA. Au cours des
autres types d'immunodépression (transplantation d'organes,
hémopathies), chez les patients immunocompétents et au
cours des formes graves, la place du fluconazole par rapport à
l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière parait
stériliser le LCR plus rapidement.
o
Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien
des cryptococcoses chez les patients atteints de SIDA.
Il doit alors être prescrit indéfiniment.
o
L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations
cryptococciques pulmonaires ou cutanées est moins bien établie.
·
Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et
profondes (candidémies, péritonites), candidoses
œsophagiennes et candidoses urinaires. Candida albicans représente
la majorité des espèces isolées dans les études
cliniques. L'efficacité n'est pas établie dans les infections dues
à d'autres espèces de Candida, notamment à Candida
glabrata et à Candida kruseï (espèce habituellement résistante).
·
Prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte exposé
à une neutropénie sévère et prolongée lors du
traitement d'induction