Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluconazolum
Balkan Pharmaceuticals SRL, SC
J02AC01
Fluconazolum
150 mg
comprimate
N2; N10
Cu reteta
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
2012-12-22
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE FLUCONAZOL COMPRIMATE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 50 MG - NR. 18459 DIN 22.12.2012 100 MG – NR. 18713 DIN 23.01.2013 150 MG – NR. 18458 DIN 22.12.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ Fluconazol DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Fluconazolum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substanţa activă:_ fluconazol 50 mg, 100 mg sau 150 mg; _excipienţi: _stearat de magneziu, crospovidonă (Kollidon CL), celuloză microcristalină. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate DESCRIEREA MEDICAMENTULUI _Pentru doza de 50 mg: _ Comprimate de culoare albă, de formă pătrată, structura compactă şi omogenă, cu o linie de divizare şi incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului, cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. _Pentru dozele de 100 mg şi 150 mg:_ Comprimate rotunde de culoare albă, biconvexe, cu aspect uniform, structura compactă şi omogenă, cu incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antimicotic sistemic. Derivat de triazol. J02AC01. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_ Fluconazolul este un antimicotic, derivat de triazol. Blochează un şir de enzime P450- dependente şi selectiv inhibă sinteza sterolilor membranari ai celulelor fungice. Este eficace în infecţii cu Candida spp., Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Microsporum spp., Trychophyton spp. _PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_ După administrarea orală fluconazolul este bine absorbit, biodisponibilitatea de circa 90%. Absorbţia din TGI nu este Lire le document complet