FLUCONAZOL BIOGALENICA 50 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

FLUCONAZOLUM

Disponible depuis:

LABORATOARELE PROF.DR.MORAIT S.R.L.

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

FLUCONAZOLUM

Dosage:

50mg

forme pharmaceutique:

CAPS.

Type d'ordonnance:

P-RF

Fabriqué par:

BIOGALENICA PROJECT & CONSULTING S.R.L.

Groupe thérapeutique:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7949/2006/01 _Anexa 1' _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUCONAZOL BIOGALENICA 50 MG CAPSULE
fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Fluconazol Biogalenica şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Fluconazol Biogalenica
3.
Cum să luaţi Fluconazol Biogalenica
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluconazol Biogalenica
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE FLUCONAZOL BIOGALENICA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Fluconazol Biogalenica aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă
este fluconazolul.
Fluconazol Biogalenica capsule este utilizat la adulţi pentru
tratarea infecţiilor produse de fungi şi
poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice.
Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse
de o levură denumită _Candida_
ADULŢI
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:
-
Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului
-
Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar
-
Infecţiile produse de _Candida_ şi localizate în sânge, organe
interne (inimă, plămâni) sau căile
urinare
-
Candidoza musoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi
stomatita datorată protezei
dentare
-
Candidoza genitală - infecţia vaginului

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7949/2006/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluconazol Biogalenica 50 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg.
Excipient: lactoza monohidrat 48,333 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule nr.3, de culoare galben opac, ce conţin o pulbere albă,
omogenă, fără particule străine.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluconazol Biogalenica este indicat în tratamentul următoarelor
infecţii fungice (vezi pct. 5.1).
Fluconazol Biogalenica este indicat la adulţi pentru tratamentul:

Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).

Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4).

Candidozei invazive.

Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene,
candiduriei şi candidozei
cronice cutaneomucoase.

Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente.

Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat.

Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat.

Dermatomicozelor incluzând _tinea pedis_, _tinea corporis_, _tinea
cruris_, _tinea versicolor_ şi infecţii
cutanate cu _Candida_, când este indicat tratamentul sistemic.

_Tinea unguinium (onicomicoză)_ când alte medicamente nu sunt
indicate.
Fluconazol Biogalenica este indicat la adulţi pentru prevenirea:

Recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de
reapariţie.

Recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu
SIDA, care prezintă risc crescut
de recădere.
2

Reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4
episoade pe an)

Infecţiilor cu Candida la pacienţii cu neutropenie prelungită
(precum pacienţii cu neoplazii
hematologice aflaţi în tratament cu medicamente ch