Flucloxacilline Stragen 2 g poudre pour solution injectable / pour perfusion

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

flucloxacillinum

Disponible depuis:

Stragen Pharma SA

Code ATC:

J01CF05

DCI (Dénomination commune internationale):

flucloxacillinum

forme pharmaceutique:

poudre pour solution injectable / pour perfusion

Composition:

Praeparatio sicca: flucloxacillinum 2 g ut flucloxacillinum natricum monohydricum pro vitro corresp. natrium 101.2 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Infektionskrankheiten

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Fachinformation
Flucloxacillin OrPha
Zusammensetzung
Wirkstoff: Flucloxacillinum ut Flucloxacillinum natricum.
Hilfsstoffe: Keine
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
1 Durchstechflasche Flucloxacillin OrPha 1 g i.v./i.m. enthält:
Praeparatio sicca: Flucloxacillinum 1
g ut Flucloxacillinum natricum 1048.5 mg pro vitro.
1 Durchstechflasche Flucloxacillin OrPha 2 g i.v. enthält:
Praeparatio sicca: Flucloxacillinum 2 g ut
Flucloxacillinum natricum 2097 mg pro vitro.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Infektionen mit Penicillinase-produzierenden
Staphylokokken (Ausnahme:
Methicillinresistenz), die auf Flucloxacillin empfindlich sind, zum
Beispiel:
ORL-Infekte (Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis);
Atemwegsinfekte;
Harnwegsinfekte;
infizierte Wunden;
Hautinfekte (Furunkel, Anthrax, andere Pyodermien, infizierte Akne
vulgaris);
Pleuraempyem (zusätzlich zu Drainage);
Osteomyelitis;
Meningitis (trotz schwacher Liquorgängigkeit);
Endokarditis;
Septikämie;
Superinfektionen mit Staphylokokken.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Einsatz von Antibiotika,
insbesondere
Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz, sollen beachtet
werden.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung hängt von Alter, Gewicht und Nierenfunktion des
Patienten sowie von der Schwere
der Infektion ab. Die parenterale Anwendung ist indiziert bei schweren
Infektionen, z.B.
Osteomyelitis, Staphylokokkenseptikämie und Endokarditis oder wenn
eine p.o. Verabreichung nicht
möglich ist (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Übliche Dosierung
Erwachsene
Injektion (i.m./i.v.): 3× 1 g täglich.
Die Durchstechflaschen zu 2 g sind nur zur i.v.-Anwendung bestimmt.
Infusion: 2–8 g täglich in 3 oder 4 Kurzinfusionen (20–30
Minuten). Pro Einzelinfusion nicht mehr
als 2 g geben.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder
Die Dosierung muss individuell angepasst werden (bei schweren Infekten
bis zu 100–150
mg/kg/Tag). P