FLUCLOXACILLINE Arrow 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

flucloxacilline

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

J01CF05

DCI (Dénomination commune internationale):

flucloxacillin

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un flacon > flucloxacilline : 500 mg . Sous forme de : flucloxacilline sodique monohydratée

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antibiotiques pour usage systémique pénicillines résistantes aux bêta-lactamases

Descriptif du produit:

34009 301 ou 1 3 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 0 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 7 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-08-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2019
Dénomination du médicament
FLUCLOXACILLINE ARROW 500 mg, poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Flucloxacilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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·
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUCLOXACILLINE ARROW 500 mg, poudre pour solution
injectable/pour perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FLUCLOXACILLINE ARROW 500 mg, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser FLUCLOXACILLINE ARROW 500 mg, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUCLOXACILLINE ARROW 500 mg, poudre pour
solution injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUCLOXACILLINE ARROW 500 mg, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques pour usage systémique :
pénicillines résistantes aux bêta-lactamases, code
ATC : J01CF05.
FLUCLOXACILLINE ARROW contient la substance active flucloxacilline.
FLUCLOXACILLINE ARROW est un antibiotique appartenant à une classe
d’antibiotiques appelée pénicillines résistantes
aux bêta-lactamases. La flucloxacilline agit en tuant les bactéries
responsables d’infections. Elle est activ

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCLOXACILLINE ARROW 500 mg, poudre pour solution injectable/pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flucloxacilline.......................................................................................................................
500 mg
Pour 1 flacon.
Sous forme de flucloxacilline sodique monohydratée.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque flacon de 500 mg contient 1,1
mmol (25 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Poudre blanche à presque blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FLUCLOXACILLINE ARROW est indiqué dans le traitement des infections
suivantes lorsqu’elles sont causées par des
micro-organismes sensibles à la flucloxacilline, notamment
Staphylococcus aureus (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
infections de la peau et des tissus mous : abcès, cellulite,
·
infections des voies respiratoires : abcès pulmonaire, pneumonie,
bronchopneumonie,
·
infections ostéoarticulaires : arthrite, ostéomyélite,
·
endocardite.
FLUCLOXACILLINE ARROW est également indiquée pour la prophylaxie en
chirurgie cardiovasculaire (prothèses
valvulaires, prothèses aortiques) et en chirurgie orthopédique
(arthroplastie, ostéosynthèse et arthrotomie) en raison du
potentiel pathogène dominant des staphylocoques au cours de telles
interventions chirurgicales.
Il convient de suivre les recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des agents antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adhésion aux recommandations thérapeutiques.
La flucloxacilline doit être prescrite après consultation auprès de
médecins spécialisés dans la gestion des maladies
infectieuses.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
La posologie journalière totale est de 1 g à 3 g en trois ou quatre
doses, par injection intraveineuse o