FLUCINA 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA # FLUCINA OVEJERO

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

FLUBENDAZOL

Disponible depuis:

BIOWET DRWALEW SP. Z O.O.

Code ATC:

QP52AC12

DCI (Dénomination commune internationale):

FLUBENDAZOL

forme pharmaceutique:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composition:

FLUBENDAZOL 60

Mode d'administration:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unités en paquet:

FLUCINA 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg # FLUCINA OVEJERO Bolsa de 25 kg, FLUCINA 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA, FLUCINA 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg # FLUCINA 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 1 (25 Kg), FLUCINA 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Caja con 25 bolsas de 1 kg # FLUCINA 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 25 (1 Kg)

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Porcino

Domaine thérapeutique:

Flubendazol

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 30 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: 30 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum dentatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días

Statut de autorisation:

Autorizado, 579253 Autorizado, 579254 Autorizado

Date de l'autorisation:

2014-12-04

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
ETIQUETA - PROSPECTO PARA AMBOS ENVASES DE 1 KG Y 25 KG Y PARA LA CAJA
FLUCINA 60 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
BIOWET DRWALEW sp. z o.
ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia
Teléfono: 48 664 98 00
E-mail: [e-mail]
Representante del titular de la autorización de comercialización
VETIA ANIMAL HEALTH, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
Teléfono: 910901526
E-mail: [e-mail]
Fabricante responsable de la liberación de los lotes
DRWALEWSKIE ZAKŁADY PRZEMSYŁU BIOWETERYNARYJNEGO, S.A.
ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia
Teléfono: 48 664 98 00
E-mail: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLUCINA 60 mg/g premezcla medicamentosa
Flubendazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flubendazol................... 60 mg
EXCIPIENTE:
Cáscara de almendra/avellana, c.s.
Polvo fino homogéneo, de color marrón
4.
INDICACIONES DE USO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Prevención y tratamiento de las helmintiasis del cerdo producidas por
_ Ascaris suum, Strongyloides _
_ransomi, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum _y
_Trichuris suis._
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
Si se observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
Como alternativa pu

Résumé des caractéristiques du produit

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLUCINA 60 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flubendazol
60 mg
EXCIPIENTE:
Cáscara de almendra/avellana
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Polvo fino homogéneo, de color marrón
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención
y
tratamiento
de
las
helmintiasis
del
cerdo
producidas
por
_Ascaris _
_suum, _
_Strongyloides ransomi, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomun
dendatum _y_ Trichuris suis. _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Las personas con hipersensibilidad conocida al flubendazol deberán
evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
El
medicamento
ha
de
manipularse
con
cuidado
para
evitar
el
contacto
durante
su
incorporación al pienso, así como durante la administración del
pienso medicamentoso a los
animales.
Las precauciones que se recomiendan para evitar una posible
exposición son:

Evitar la diseminación de polvo durante la incorporación del
medicamento al pienso.

Se debe utilizar un equipo de proteccion individual consistente en
mascarilla antipolvo
(conforme con la norma EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de
seguridad