Flubilarin 8,75 mg compr. à sucer

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Flurbiprofène 8,75 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

R02AX01

forme pharmaceutique:

Comprimé à sucer

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Flurbiprofen

Descriptif du produit:

CTI Extended: 501724-01; 501724-04; 501724-03; 501724-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-10-04

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Flubilarin® 8,75 mg pastilles
Flurbiprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Flubilarin et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Flubilarin ?
3. Comment prendre Flubilarin ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Flubilarin ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE FLUBILARIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Flubilarin contient du flurbiprofène. Il fait partie de la classe de
médicaments appelés anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Les AINS apportent un
soulagement en modifiant la réponse
de l’organisme à la douleur, au gonflement et à une température
élevée. Flubilarin pastilles est utilisé
à court terme pour soulager les symptômes de maux de gorge tels que
douleurs et endolorissement de
la gorge chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
FLUBILARIN ?
NE PRENEZ JAMAIS FLUBILARIN SI VOUS :

êtes allergique au flurbiprofène ou à l’un des autres composants
con

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Flubilarin® 8,75 mg pastilles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pastille contient 8,75 mg de flurbiprofène.
Excipient(s) à effet notoire
Isomalt 2160 mg/pastille
Maltitol 383 mg/pastille
Hydroxyanisole butylé (E320) 0,013 mg/pastille
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille
Pastilles rondes, de couleur orange avec des lignes de marquage
typiques et sans gravure, arôme
d'orange.
Diamètre : Environ 19 mm
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les pastilles Flubilarin 8,75 mg sont indiquées à court terme pour
soulager les symptômes de maux
de gorge chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 12 ans_
Une pastille à sucer ou à laisser fondre lentement dans la bouche
toutes les 3-6 heures, selon les
besoins. Maximum 5 pastilles sur une période de 24 heures.
Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament pendant plus de
trois jours.
_Population pédiatrique_
Non indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.
_Personnes âgées_
Une recommandation posologique générale ne peut être formulée
étant donné qu’à ce jour
l’expérience clinique est limitée. Les personnes âgées
présentent un risque accru de conséquences
graves liées aux réactions indésirables.
_Insuffisance hépatique_
Chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique légère à
modérée, la dose ne doit pas être réduite.
Le flurbiprofène est contre-indiqué chez les patients présentant
une insuffisance hépatique sévère
(voir rubrique 4.3).
_Insuffisance rénale_
Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale légère à
modérée, la dose ne doit pas être réduite. Le
flurbiprofène est contre-indiqué chez les patients présentant une
insuffisance rénale sévère (voir
rubrique 4.3).
Mode d'administration
Administration buccale et utilisation à court