Fluanxol Depot 20 mg/ml šķīdums injekcijām

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Flupentiksola dekanoāts

Disponible depuis:

H. Lundbeck A/S, Denmark

Code ATC:

N05AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Flupentixol decanoate

Dosage:

20 mg/ml

forme pharmaceutique:

Šķīdums injekcijām

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

H. Lundbeck A/S, Denmark

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTAS ZVA 18-07-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FLUANXOL DEPOT 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
Flupentixoli decanoas
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju.
Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Fluanxol Depot un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fluanxol Depot lietošanas
3.
Kā lietot Fluanxol Depot
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fluanxol Depot
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FLUANXOL DEPOT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Fluanxol Depot satur aktīvo vielu
flupentiksola dekanoātu
.
Fluanxol Depot pieder par antipsihotiskiem līdzekļiem (ko dēvē
arī par neiroleptiskiem līdzekļiem)
sauktai medikamentu grupai.
Šīs zāles iedarbojas uz nervu impulsu pārvadi noteiktos galvas
smadzeņu apvidos un palīdz koriģēt
dažu to ķīmisko vielu līdzsvara traucējumus galvas smadzenēs,
kuras rada Jūsu slimības simptomus.
Fluanxol Depot lieto šizofrēnijas un citu līdzīgu psihožu
ārstēšanai.
Taču ārsts var parakstīt Jums Fluanxol Depot arī citā nolūkā.
Ja Jums nav skaidrs, kādēļ ārsts Jums
parakstījis Fluanxol Depot, pajautājiet to viņam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FLUANXOL DEPOT LIETOŠANAS
NELIETOJIET FLUANXOL DEPOT ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret flupentiksolu vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

ja Jums ir apziņas traucējumi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Fluanxol D

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Fluanxol Depot 20mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 20 mg flupentiksola dekanoāta
(_flupentixoli decanoas_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidra, bezkrāsaina vai viegli iedzeltena eļļa, praktiski brīva no
daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Uzturošā terapija šizofrēnijas vai citu psihožu gadījumos, it
īpaši ar tādiem simptomiem kā halucinācijas,
mānijas un domāšanas traucējumi kopā ar apātiju, nespēku,
depresiju un abstinenci.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušiem_
Devas un intervālus starp injekcijām jāpiemēro katram pacientam
individuāli, lai panāktu maksimālo
psihisko simptomu nomākšanu ar iespējami mazākām nevēlamajām
blakusparādībām.
Uzturošajā terapijā parasti lieto devas robežās no 20 mg līdz 40
mg (1-2 ml) ar intervāliem starp
injekcijām no 2 līdz 4 nedēļām, atkarībā no pacienta atbildes
reakcijas.
Dažiem pacientiem var būt nepieciešamas lielākas devas ar
īsākiem intervāliem. Flupentiksola dekanoāts
20 mg/ml nav piemērots pacientiem, kam nepieciešama sedācija.
Injekcija, kas satur vairāk kā 2 ml
šķīduma, jāsadala un jāievada divās vietās.
Adekvātu smagu psihozes simptomu kontroli, lietojot koncentrētu
šķīdumu injekcijai, parasti var panākt 4
līdz 6 mēnešu laikā, un tad pakāpeniski pāriet uz mazāku devu
uzturošo terapiju.
Ja nomaina flupentiksola iekšķīgi lietojamo zāļu formu pret
uzturošo terapiju ar flupentiksola dekanoātu,
jāņem vērā sekojošais:
x mg p. o. dienā atbilst 4x mg dekanoāta reizi 2 nedēļās
x mg p. o. dienā atbilst 8x mg dekanoāta reizi 4 nedēļās
Iekšķīgi lietojamais flupentiksols jāturpina lietot vēl vienu
nedēļu pēc pirmās injekcijas, pakāpeniski
samazinot devu.
Ordinējot pacientiem, kuri iepriekš