Fluanxol Depot 100 mg/ml sol. inj. i.m. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Flupentixol 100 mg/ml

Disponible depuis:

Lundbeck SA-NV

Code ATC:

N05AF05

DCI (Dénomination commune internationale):

Flupentixol Decanoate

Dosage:

100 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Décanoate de Flupentixol 100 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Domaine thérapeutique:

Zuclopenthixol

Descriptif du produit:

CTI code: 099565-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 099565-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05702150144294 - Code CNK: 0041350 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1976-02-01

Notice patient

NOTICE: INFORMATION POUR L’UTILISATEUR
FLUANXOL DEPOT 20 MG/ML ET 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
Flupentixol décanoate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Fluanxol Depot et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Fluanxol Depot
3.
Comment utiliser Fluanxol Depot
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Fluanxol Depot
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLUANXOL DEPOT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Fluanxol Depot contient la substance active flupentixol décanoate.
Fluanxol Depot appartient au groupe
des médicaments appelés antipsychotiques (appelés aussi
neuroleptiques).
Ces médicaments agissent sur les voies nerveuses de certaines parties
bien précises du cerveau et aident à
rétablir certains déséquilibres chimiques dans le cerveau, qui sont
la cause des symptômes de votre
maladie.
Fluanxol Depot est utilisé pour le traitement de schizophrénie et
d’autres états psychotiques.
Cependant votre médecin peut vous prescrire Fluanxol Depot pour une
autre cause. Si vous avez des
questions sur l’usage pour vous du Fluanxol Depot, veuillez
consulter votre médecin.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
FLUANXOL DEPOT?
N’UTILISEZ JAMAIS FLUANXOL DEPOT
-
Si vous ê

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fluanxol Depot 20 mg/ml solution injectable.
Fluanxol Depot 100 mg/ml solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flupentixol décanoate 20 mg/ml
Flupentixol décanoate 100 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
20 mg/ml: huile claire, incolore à jaunâtre, pratiquement exempt de
particules
100 mg/ml: huile claire, jaunâtre à jaune, pratiquement exempt de
particules
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Indiqué pour le traitement d’entretien de la schizophrénie et
autres troubles psychotiques, en particulier
avec des symptômes comme des hallucinations, des délires et des
troubles de la pensée, qui sont associés
à de l’apathie, un manque d’énergie, la dépression et un
comportement renfermé.
Fluanxol Depot est indiqué chez l’adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
La dose à administrer et l’intervalle entre deux injections seront
adaptés par le médecin traitant
individuellement pour chaque patient, afin d’obtenir une suppression
maximale des symptômes
psychotiques avec un minimum d’effets indésirables.
Flupentixol décanoate 20 mg/ml
La dose d’entretien se situe en général entre 20 à 40 mg (1-2 ml)
toutes les 2 à 4 semaines, en fonction de
la réponse thérapeutique.
Certains patients peuvent avoir besoin de doses plus élevées ou
d’un intervalle plus court. Le flupentixol
décanoate 20 mg/ml n’est pas approprié pour des patients chez
lesquels une sédation est nécessaire.
Des volumes d’injection de plus de 2 ml doivent être répartis sur
deux sites d’injection.
Lorsque des volumes plus élevés que 2-3 ml de la solution à 20
mg/ml sont nécessaires, il est préférable
d’administrer la solution plus concentrée (flupentixol décanoate
100 mg/ml).
Lors d’une exacerbation ou d’une rechute aigue de la maladie, des
injections de 400 mg toutes les deux
semaines (ou