Fluacort 0.1 % collyre susp. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fluorométholone 1 mg/ml

Disponible depuis:

Viatris BV-SRL

Code ATC:

S01BA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Fluorometholone

Dosage:

0,1 %

forme pharmaceutique:

Collyre en suspension

Composition:

Fluorométholone 1 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Fluorometholone

Descriptif du produit:

CTI code: 268931-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914354 - Code CNK: 2231215 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2004-11-08

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FLUACORT 0,1 % COLLYRE EN SUSPENSION
Fluorométholone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmière.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
à votre infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que FLUACORT 0,1 % collyre et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
FLUACORT 0,1 % collyre?
3.
Comment utiliser FLUACORT 0,1 % collyre?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver FLUACORT 0,1 % collyre ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLUACORT 0,1 % COLLYRE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE :
Le composant actif de ces gouttes pour les yeux (ce collyre) est la
fluorométholone (un principe actif
[corticostéroïde] à forte action anti-inflammatoire).
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES :
FLUACORT 0,1 % collyre peut être utilisé dans le traitement :
-
D'INFLAMMATIONS NON INFECTIEUSES DE L'ŒIL (c.à.d. non dues à la
présence microorganismes tels que
virus et bactéries),
-
D'ALLERGIES des yeux (OCULAIRES) rebelles, qui résistent aux autres
traitements
-
de réactions inflammatoires non infectieuses (c.à.d. non dues à la
présence microorganismes tels que
virus et bactéries) APRÈS UNE INTERVENTION CHIRURGICALE.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
FLUACORT 0,1 %
COLLYRE?
N’

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
FLUACORT 0,1% collyre en suspension.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de FLUACORT 0,1% collyre contient 1 mg de fluorométholone.
Excipients à effet notoire : contient du chlorure de benzalkonium
(0,046 mg/ml) et des
phosphates (1,91 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en suspension
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
FLUACORT 0,1% collyre est indiqué dans le traitement des
inflammations non infectieuses
de l'œil, allergies tenaces et réactions inflammatoires non
infectieuses après intervention
chirurgicale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Agiter le flacon et instiller 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival
2 à 4 fois par jour.
Pour les adultes, la dose peut être augmentée jusqu'à 2 gouttes
toutes les heures, et ce
pendant 24 à 48 heures.
Mode d’administration
Afin de diminuer tout risque de résorption systémique, il est utile
de prendre les mesures
suivantes après instillation des gouttes :
-
fermer la paupière pendant 2 minutes,
-
comprimer le sac lacrymal avec le doigt pendant 2 minutes.
Le traitement ne doit pas être arrêté brusquement. La posologie
doit être diminuée
progressivement (voir section 4.4.).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Un herpès aigu de la cornée et la plupart des autres infections
virales de la cornée et
de la conjonctive, en l'absence d'une chimiothérapie virale adaptée
et simultanée.
-
Infections bactériennes non traitées de l’œil. L'usage est
également contre-indiqué en
cas de tuberculose oculaire.
-
Maladies fongiques des structures oculaires.
-
Les corticostéroïdes ne devraient pas être administrés en cas
d’infections ou de
lésions limitées à l’épithélium cornéen superficiel. En
présence d'un glaucome, FLUACORT
0,1% collyre ne sera prescrit qu'après une évaluation critique du
rapport risques/bénéfices
1
montrant clairement les avantages thérapeutiques et nécessitera un
contrôle régulier de la