Floxapen 2 g sol. inj./perf. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Flucloxacilline Sodique Monohydraté 2176 mg - Eq. Flucloxacilline 2000 mg

Disponible depuis:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

Code ATC:

J01CF05

DCI (Dénomination commune internationale):

Flucloxacillin Sodium Monohydrate

Dosage:

2 g

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Composition:

Flucloxacilline Sodique Monohydraté 2176 mg

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Flucloxacillin

Descriptif du produit:

CTI code: 517777-01 - Taille de l'emballage: 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 517777-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049027312 - Code CNK: 3703386 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2017-10-17

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
IA183
1
/9
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLOXAPEN 250 MG POUDRE POUR
SOLUTION INJECTABLE/ POUR PERFUSION
FLOXAPEN 500 MG POUDRE POUR
SOLUTION INJECTABLE/ POUR PERFUSION
FLOXAPEN 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/ POUR
PERFUSION
FLOXAPEN 2 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR
PERFUSION
_Flucloxacilline_
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D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
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
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
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
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
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ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que FLOXAPEN et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
FLOXAPEN ?
3.
Comment utiliser FLOXAPEN ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver FLOXAPEN ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FLOXAPEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
FLOXAPEN est un antibiotique qui appartient au groupe des
pénicillines. La substance active est la
flucloxacilline.
L'action de la flucloxacilline consiste à rendre inoffensives les
bactéries qui peuvent provoquer une infection.
Elle n’agit que sur des souches de bactéries spécifiques.
FLOXAPEN est indiqué dans le traitement des infections :

de la peau et des tissus sous-cutanés (impétigo, érysipèle,
furoncles, abcès, phlegmons, etc.),

des plaies et des brûlures,

des os (arthrites, ostéites, etc.),

de l'oreille

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
IA183
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLOXAPEN 250 mg poudre pour solution injectable/
pour perfusion
FLOXAPEN 500 mg poudre pour solution injectable/
pour perfusion
FLOXAPEN 1 g poudre pour solution injectable/
pour perfusion
FLOXAPEN 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La poudre pour solution injectable contient 250 mg ou 500 mg ou 1 g ou
2 g de flucloxacilline sous forme
de flucloxacilline sodique monohydratée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE.
POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
Poudre blanche à blanc-cassé pour solution injectable ou pour
perfusion.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
FLOXAPEN est indiqué pour le traitement des infections provoquées
par des staphylocoques sensibles,
telles que :

infections de la peau (furonculose, anthrax, abcès, impétigo), des
tissus mous et sous-cutanés
(phlegmons, cellulite, lymphangite),

infections des plaies traumatiques et chirurgicales et des brûlures,

infections de l'os (arthrite, ostéite, ostéomyélite,
spondylodiscite),

infections de l'oreille externe (otite externe),

infections des voies respiratoires inférieures (abcès pulmonaire,
pneumonie, bronchopneumonie,
pleurésie),

endocardite,

septicémie.
FLOXAPEN est efficace pour le traitement des infections à
streptocoques A ß-hémolytiques, telles que les
angines et l'érysipèle, ainsi que lors de brûlures infectées ;
toutefois, la pénicilline (G ou V) constitue le
premier choix pour ce traitement. FLOXAPEN n'est pas indiqué pour la
prévention du rhumatisme
articulaire aigu.
FLOXAPEN est indiqué en prophylaxie de la chirurgie cardiovasculaire
(prothèses valvulaires et
vasculaires) et de la chirurgie orthopédique (arthroplastie,
ostéosynthèse et arthrotomie), étant donné que
les staphylocoques sont les principaux agents pathogènes potentiels
lors de ces