Floxabactin 15 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Enrofloxacine 15 mg

Disponible depuis:

Le Vet Pharma B.V.

Code ATC:

QJ01MA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Enrofloxacin

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Enrofloxacine 15 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Enrofloxacin

Descriptif du produit:

CTI code: 372827-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2943272 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 372827-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 372827-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 372827-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 372827-06 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 372836-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 372836-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 372836-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 372836-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 372836-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 372836-07 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 372836-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 372827-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-07-07

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
FLOXABACTIN 15 MG
NOTICE
Floxabactin 15 mg comprimés pour chats et chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Floxabactin 15 mg comprimés pour chats et chiens
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Floxabactin 15 mg est un comprimé sécable convexe, rond, jaune
clair.
Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
Un comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
enrofloxacine
15 mg
4.
INDICATION(S)
Chats :
Traitement des infections des voies respiratoires supérieures
Chiens :
-
traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou
non à une prostatite) et
hautes causées par _Escherichia coli _ou _Proteus mirabilis_
-
traitement des pyodermites superficielles et profondes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser ce médicament chez les jeunes chiens ou les chiens en
croissance (chiens âgés de moins
de 12 mois (races de petite taille) ou de moins de 18 mois (races de
grande taille), car il peut
provoquer des altérations des cartilages de l’épiphyse chez les
chiots en croissance.
Bijsluiter – FR Versie
FLOXABACTIN 15 MG
Ne pas utiliser chez les jeunes chats en croissance en raison de la
possibilité du développement de
lésions des cartilages (chats âgés de moins de 3 mois ou pesant
moins d’1 kg).
Ne pas utiliser chez les chats et les chiens atteints d’épilepsie,
car l’enrofloxacine peut causer une
stimulation du SNC.
Ne pas utiliser chez les chats et les chiens en cas
d’hypersensibilité connue aux fluoroquinolones ou à
l’un des excipients.
Ne pas administrer en cas de résistance aux quinolones, en raiso

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
FLOXABACTIN 15 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Floxabactin 15 mg comprimés pour chats et chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE
enrofloxacine
15 mg
EXCIPIENTS
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé sécable convexe, rond, jaune clair.
Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chats :
Traitement des infections des voies respiratoires supérieures
Chiens :
-
traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou
non à une prostatite) et
hautes causées par _Escherichia coli _ou _Proteus mirabilis_
-
traitement des pyodermites superficielles et profondes.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser ce médicament chez les jeunes chiens ou les chiens en
croissance (chiens âgés de
moins de 12 mois (races de petite taille) ou de moins de 18 mois
(races de grande taille), car il
peut provoquer des altérations des cartilages de l’épiphyse chez
les chiots en croissance.
Ne pas utiliser chez les jeunes chats en croissance en raison de la
possibilité du développement de
lésions des cartilages (chats âgés de moins de 3 mois ou pesant
moins d’1 kg).
Ne pas utiliser chez les chats et les chiens atteints d’épilepsie,
car l’enrofloxacine peut causer une
stimulation du SNC.
Ne pas utiliser chez les chats et les chiens en cas
d’hypersensibilité connue aux fluoroquinolones
ou à l’un des excipients.
SKP– FR Versie
FLOXABACTIN 15 MG
Ne pas administrer en cas de résistance aux quinolones, en raison de
l’existence d’une résistance
croisée presque complète aux autres quinolones et d’une
résistance croisée complète aux autres
fluoroquinolones.
Ne
pas
associer
aux
tétracyclines,
aux
phénicols
ou
aux
macrolides
en
raison
des
effets
antagonistes potentiels.
Animaux en gesta