FLORKEM 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Florfénicol

Disponible depuis:

CEVA SANTE ANIMALE

Code ATC:

QJ01BA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Florfenicol

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Groupe thérapeutique:

Bovins, Porcins

Domaine thérapeutique:

antibiotiques à usage systémique, amphénicols

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Date de l'autorisation:

2009-07-02

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
FLORKEM 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Florfénicol
………………………………………
300 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution claire incolore à jaune.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins et porcins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Traitement des infections de l'appareil respiratoire dues à
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus
somni, sensibles au florfénicol.
Chez les porcins :
- Traitement des manifestations aiguës de pathologie respiratoire
dues à
Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella
multocida, sensibles au florfénicol.
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer aux taureaux ou aux verrats adultes destinés à la
reproduction.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à
l'un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Essuyer le bouchon avant prélèvement de chaque dose. Utiliser une
seringue et une aiguille stériles et sèches.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
Dans des conditions terrains, une semaine ou plus après
l'administration de la seconde dose, environ 30 % des porcs ont
présenté de l'hyperthermie (40°C) associée à une dyspnée ou à
une dépression modérées.
La spécialité ne doit être utilisée qu'après vérification de la
sensibilité des bactéries isolées de l'animal. Si ceci n'est pas
possible, le traitement doit être basé sur les informations
épidémiologiques locales (régionales, du site) relatives à la
sensibilité des bactéries cibles.
Il y a lieu de prendre en compte les politiques antim