Flordofen 300 mg/ml Injektionslösung

Pays: Belgique

Langue: allemand

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Florfenicol

Disponible depuis:

Dopharma Research

Code ATC:

QJ01BA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Florfenicol

Dosage:

300 mg/ml

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

Florfenicol 300 mg/ml

Mode d'administration:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Groupe thérapeutique:

Schwein; Rind

Domaine thérapeutique:

Florfenicol

Descriptif du produit:

CTI-code: 459440-01 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3233798 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 500675-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3889524 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 500675-03 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 500675-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Statut de autorisation:

Kommerzialisiert

Notice patient

Bijsluiter – DE Versie
FLORDOFEN 300 MG/ML
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Flordofen 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dopharma Research B.V., Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer,
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dopharma B.V., Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Niederlande
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flordofen 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Florfenicol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Florfenicol
300,00 mg
Klare, schwach gelbliche Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
RIND:
Therapie und Metaphylaxe von Atemwegsinfektionen, verursacht durch
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
und
_Histophilus somni_
, die
gegenüber Florfenicol empfindlich sind.
Vor der metaphylaktischen Anwendung sollte die Enkrankung im Bestand
nachgewiesen worden sein.
SCHWEINE:
Zur Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen, verursacht durch
Florfenicol-empfindliche
Stämme von
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
und
_Pasteurella multocida._
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Zuchtebern und Zuchtbullen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei Rindern können während der Behandlung eine verminderte
Futteraufnahme und vorübergehend
weiche Fäzes auftreten. Nach Abschluss der Behandlung tritt bei den
behandelten Tieren eine schnelle
und vollständige Erholung ein.
Bijsluiter –DE Versie
FLORDOFEN 300 MG/ML
Nach intramuskulärer und subkutaner Anwendung des Tierarzneimittels
können entzündliche
Veränderungen an der Injektionsstelle auftreten, die über einen
Zeitraum von 14 Tagen anhalten.
In sehr seltenen Fällen wurden anaphylaktische Reaktionen bei Rindern
beobachtet.
Bei Schweinen sind häufig beoba