FLOGOLAB

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

CLORIDRATO DE BENZIDAMINA

Disponible depuis:

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

Code ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROCHLORIDE BENZIDAMINA

Domaine thérapeutique:

ANTINFLAMATORIOS

Descriptif du produit:

150 MG/100 ML COLUT CT FR PET TRANS X 150 ML + COP - 1181900240073 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COLUTORIO

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2000-05-25

Notice patient

FLOGOLAB
(cloridrato de benzidamina)
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
Colutório
1,5 mg/mL
FLOGOLAB
CLORIDRATO DE BENZIDAMINA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Colutório 1,5 mg/mL – Embalagem contendo 1 frasco com 150 mL + 1
copo-medida.
USO BUCAL – NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloridrato de benzidamina .................... 1,5 mg
excipientes ................ q.s.p. .................... 1 mL
(aroma
de
hortelã,
corante
amarelo
tartrazina,
corante
azul
brilhante,
nonoxinol,
sacarina sódica, sorbitol, metilparabeno, álcool etílico e água
purificada)
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Flogolab é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e
dolorosos da boca e
garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, analgésica
e anestésica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O efeito tripla ação do Flogolab (atuação enquanto
anti-inflamatório, analgésico e
anestésico bucal) ocorre porque a benzidamina tem o efeito direto nas
células onde
existe o processo inflamatório. Ele age onde é necessário nos
tecidos inflamados e seus
efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas, ajudando a curar o
local inflamado.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Flogolab não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao
cloridrato de
benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 6 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de insuficiência renal, consulte seu médico antes de
utilizar Flogolab.
Flogolab colutório destina-se ao uso tópico, em gargarejos e
bochechos, portanto não
deve ser ingerido.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
Flogolab não contém açúcar.
“ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE
CAUSAR
REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA,
ESPECIALMENTE EM
PESSOAS ALÉRGI

Résumé des caractéristiques du produit

FLOGOLAB
(cloridrato de benzidamina)
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
Colutório
1,5 mg/mL
FLOGOLAB
CLORIDRATO DE BENZIDAMINA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Colutório 1,5 mg/mL – Embalagem contendo 1 frasco com 150 mL + 1
copo-medida.
USO BUCAL – NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloridrato de benzidamina .................... 1,5 mg
excipientes ................ q.s.p. .................... 1 mL
(aroma
de
hortelã,
corante
amarelo
tartrazina,
corante
azul
brilhante,
nonoxinol,
sacarina sódica, sorbitol, metilparabeno, álcool etílico e água
purificada)
1. INDICAÇÕES
Flogolab é destinado ao tratamento de aftas [estomatites, mucosites e
outras
manifestações inflamatórias da mucosa bucal e da língua]; na dor
de dente; na dor e
inflamação da garganta e nos sintomas do resfriado e da gripe
[amigdalites, faringites e
laringites] e na dor pós-traumática [após procedimentos
odontológicos,
otorrinolaringológicos e bucomaxilofaciais como amigdalectomias,
fraturas de
mandíbula, cistos maxilares, calculoses salivares, extração
dentária].
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de benzidamina pertence aos anti-inflamatórios
primários, pois inibe os
processos inflamatórios mais com os mecanismos locais do que com os
sistêmicos.
Acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos
se manifestam
somente em órgãos patologicamente alterados. O cloridrato de
benzidamina possui
eficácia analgésica e anestésica local. A benzidamina pertence a um
grupo de AINEs e
raramente está associada a casos de toxicidade. A droga possui
diversos relatos de
segurança e eficácia em literatura há mais de 30 anos. Citando
apenas alguns:
Wethington JF et al. publicaram em 1985 um estudo duplo-cego foi
demostrando os
benefícios do uso de benzidamina em inflamação de garganta.
Epstein JB et al. concluíram que o uso de benzidamina é seguro,
eficaz e bem tolerado
para profilaxia de mucosite por radioterapia.
Adam