Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
флутиказона
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
R03BA05
flutikazon
250mcg/doza
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 250mcg/doza; kontejner pod pritiskom, 1x60doza
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GLAXO WELLCOME S.A.
JKL: 7114596
OBNOVA
2018-08-30
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK FLIXOTIDE ® , 125 MIKROGRAMA/DOZA, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD PRITISKOM FLIXOTIDE ® , 250 MIKROGRAMA/DOZA, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD PRITISKOM FLUTIKAZON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Flixotide i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Flixotide 3. Kako se primenjuje lek Flixotide 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Flixotide 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK FLIXOTIDE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Flixotide sadrži aktivnu supstancu flutikazonpropionat i pripada grupi lekova koji se zovu kortikosteroidi (često i samo steroidi). Veoma male doze steroida su potrebne kada se lek primenjuje inhalacionim putem, s obzirom da na ovaj način, lek direktno dolazi u pluća. Lek Flixotide smanjuje otok i nadražaj u zidovima malih disajnih puteva u plućima i deluje protivzapaljenski. Lek Flixotide pomaže u sprečavanju pojave napada astme kod pacijenata kojima je potrebna redovna terapija. Iz tog se razloga ponekad naziva „preventivnim lekom”. Potrebno je primenjivati lek redovno, svaki dan. Lek Flixotide Vam neće pomoći u sprečavanju iznenadnog napada astme, kada osećate da nemate vazduha. U sprečavanju iznenadnog napada astme, primenjuje se druga grupa lekova (koji se nazivaju „spasonosni” lekovi) Ukoliko koristite više od jednog inhalacionog leka, budite oprezni da ih ne pomešate. 2. ŠTA Lire le document complet
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Flixotide ® , 125 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom Flixotide ® , 250 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom INN: flutikazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Flixotide, 125 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom_ Lek Flixotide je suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, koja po aktiviranju oslobađa 125 mikrograma flutikazonpropionata po jednoj dozi. _Flixotide, 250 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom_ Lek Flixotide je suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, koja po aktiviranju oslobađa 250 mikrograma flutikazonpropionata po jednoj dozi. Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom. Suspenzija je bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Flutikazonpropionat primenjen inhalacionim putem koristi se u profilaksi astme. Odrasli: Profilaktička primena kod: ‒ Blage astme: Pacijenti kojima je na regularnoj dnevnoj bazi potrebna primena intermitentne simptomatske bronhodilatatorne terapije. ‒ Umerene astma: Pacijenti sa nestabilnom ili astmom koja se pogoršava, uprkos primeni profilaktičke terapije, ili primeni bronhodilatatora kao monoterapije. ‒ Teške astme: Pacijenti sa teškim oblikom hronične astme i oni koji zavise od primene sistemskih kortikosteroida kojima se postiže adekvatna kontrola simptoma. Po uvođenju inhalacionog flutikazonpropionata, mnogi od ovih pacijenata mogu značajno da smanje ili eliminišu potrebu za oralnim kortikosteroidima. _Deca:_ Deca starija od 16 godina kod kojih je neophodna primena profilaktičke terapije, uključujući pacijente kod kojih primena trenutno dostupne profilaktičke terapije ne obezbeđuje adekvatnu kontrolu. 2 od 10 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Pacijente treba upozoriti na profilaktičku prirodu terapije inhalacionim flutikazonpropionatom, kao i na neophodnost redovne primene, čak i u odsustvu simptoma. Ukoliko pacijenti smatraju Lire le document complet