Flixotide 50 50 µg/dose susp. inhal. (flacon press.) récip. pressur.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Propionate de Fluticasone 50 µg/dose

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

Code ATC:

R03BA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Fluticasone Propionate

Dosage:

50 µg/dose

forme pharmaceutique:

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Composition:

Propionate de Fluticasone 50 µg/dose

Mode d'administration:

Voie inhalée

Domaine thérapeutique:

Fluticasone

Descriptif du produit:

CTI code: 164446-01 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571000136 - Code CNK: 1547470 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1993-12-02

Notice patient

Version 83
V83 = V82 + GDS36
1/9
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLIXOTIDE 50 ET 250 MICROGRAMMES/DOSE - SUSPENSION POUR INHALATION EN
FLACON
PRESSURISÉ
_Propionate de fluticasone_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Flixotide et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Flixotide ?
3.
Comment utiliser Flixotide ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Flixotide ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FLIXOTIDE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Flixotide est un corticostéroïde _(dérivé de cortisone)_ à
inhaler par la bouche _(en l’inspirant)._
C’est un médicament destiné au traitement de base de l'asthme.
Il peut être également prescrit pour soulager les symptômes des
formes plus sévères de la
bronchopneumopathie chronique obstructive _(maladie chronique
invalidante qui se_
_caractérise par une diminution progressive du souffle liée à une
inflammation des bronches)_
mais uniquement en association avec d’autres médicaments appelés
bronchodilatateurs à
longue durée d’action quand l’utilisation unique de ces derniers
ne suffit pas.
Flixotide est indiqué :

chez les patients asthmatiques remplissant au moins une des conditions
suivantes:
- exacerbations plus d’

Résumé des caractéristiques du produit

Version 85
= V82 + GDS 34 + RTQ 1 + RTQ 2
1/17
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLIXOTIDE 50 ET 250 MICROGRAMMES/DOSE- SUSPENSION POUR INHALATION EN
FLACON PRESSURISÉ
FLIXOTIDE DISKUS 100, 250 ET 500 MICROGRAMMES/DOSE - POUDRE POUR
INHALATION EN
RÉCIPIENT UNIDOSE
FLIXOTIDE NEBULES 0,5MG/2ML ET 2MG/2ML - SUSPENSION POUR INHALATION
PAR NÉBULISEUR
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUSPENSION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISÉ
CHAQUE DOSE DE FLIXOTIDE 50 MICROGRAMMES délivre 50 microgrammes de
propionate de
fluticasone par pulvérisation.
CHAQUE DOSE DE FLIXOTIDE 250 MICROGRAMMES délivre 250 microgrammes de
propionate de
fluticasone par pulvérisation.
POUDRE POUR INHALATION EN RÉCIPIENT UNIDOSE
CHAQUE DOSE DE FLIXOTIDE DISKUS 100 MICROGRAMMES délivre 100
microgrammes de
propionate de fluticasone.
CHAQUE DOSE DE FLIXOTIDE DISKUS 250 MICROGRAMMES délivre 250
microgrammes de
propionate de fluticasone.
CHAQUE DOSE DE FLIXOTIDE DISKUS 500 MICROGRAMMES délivre 500
microgrammes de
propionate de fluticasone.
SUSPENSION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR
CHAQUE AMPOULE DE FLIXOTIDE NEBULES 0,5 MG/2 ML contient 0,5 mg de
propionate de
fluticasone dans 2ml de solution saline isotonique.
CHAQUE AMPOULE DE FLIXOTIDE NEBULES 2 MG/2 ML contient 2 mg de
propionate de
fluticasone dans 2 ml de solution saline isotonique.
Excipient à effet notoire :
Chaque dose de Flixotide Diskus contient approximativement 12,5 mg de
lactose
monohydraté (pouvant contenir des protéines de lait).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
SUSPENSION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISÉ : Flixotide contient
du propionate de
fluticasone sous forme de très fines particules et permet des
inhalations buccales.
POUDRE POUR INHALATION EN RÉCIPIENT UNIDOSE : Flixotide Diskus
constitue une forme
alternative d'inhalation buccale particulièrement recommandée chez
les patients éprouvant des
difficultés à utiliser correctement le flacon pressurisé.
SUSPENSION P