FLIXON 125 µg/1 doza suspenzija za inhaliranje pod pritiskom

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

flutikazon

Disponible depuis:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Code ATC:

R03BA05

DCI (Dénomination commune internationale):

flutikazon

Dosage:

125 µg/1 doza

forme pharmaceutique:

suspenzija za inhaliranje pod pritiskom

Composition:

1 doza suspenzije za inhaliranje pod pritiskom sadrži: 125 mcg flutikazon propionata

Unités en paquet:

120 doza suspenzije za inhaliranje pod pritiskom (u spremniku sa ventilom za doziranje, raspršivačem i zaštitnom kapicom), u ku

Type d'ordonnance:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabriqué par:

DEVA HOLDING A.S., Turska

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2018-02-07

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FLIXON
125 mcg
suspenzija za inhaliranje pod pritiskom
flutikazon propionat
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima.
-
Recite da koristite ovaj lijek kada posjetite ljekara ili bolnicu.
-
Pratite
uputstvo
za
pacijenta.
Nemojte
uzimati
veće
ili
manje
doze
lijeka
od
onih
koje
su
preporučene za Vas.
-
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo da o tome obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je FLIXON i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati FLIXON
3.
Kako uzimati FLIXON
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati FLIXON
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je FLIXON i za šta se koristi
Flutikazon propionat pripada grupi lijekova koji se nazivaju
kortikosteroidi (često se skraćeno nazivaju
steroidi). Pri primjeni steroida inhalacionim putem potrebne su veoma
male doze lijeka, zato što se
udišu direktno u pluća.
Lijek FLIXON smanjuje otok i iritaciju u plućima. Posjeduje svojstvo
koje se naziva "antiinflamatorno
dejstvo". Lijek FLIXON pomaže u sprječavanju pojave napada astme kod
osoba kojima je potrebna
redovna terapija. Iz navedenog razloga naziva se još i "preventivnim"
lijekom. Potrebno je da se
primjenjuje redovno, svakog dana.
FLIXON Vam neće pomoći u liječenju iznenadnih napada astme, onda
kada osjećate da gubite
vazduh.

U liječenju takvih iznenadnih napada, koriste se drugi lijekovi
(poznati pod imenom “lijekovi koji
spašavaju život”)

Ako uzimate više od jednog lijeka, morate voditi računa da se ne
zbunite.
2. Prije nego što poČnete uzimati FLIXON
Nemojte uzimati FLIXON
Nikako nemojte uzimati FLIXON ako ste alergiČni (preosjetljivi) na:
 flutikazo

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FLIXON
125 mcg
suspenzija za inhaliranje pod pritiskom
flutikazon propionat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV
Aktivne supstance:
Svaka pojedinačna doza sadrži:
125 mcg flutikazon propionata.
PomoĆne supstance:
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inhaliranje pod pritiskom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Flutikazon propionat primijenjen putem inhalacije koristi se kao
profilaktički tretman astme.
Odrasli:
Blaga astma: Pacijenti kojima je redovno, svaki dan, potrebna primjena
intermitentne simptomatske
bronhodilatatorne terapije.
Umjereno teška astma: Pacijenti sa nestabilnom ili astmom koja se
pogoršava, uprkos primjeni
profilaktičke terapije, ili primjeni bronhodilatatora kao
monoterapije.
Teška astma: Pacijenti sa teškim oblikom hronične astme i oni koji
zavise od primjene sistemskih
kortikosteroida kojima se postiže adekvatna kontrola simptoma. Po
uvođenju inhalacionog flutikazon
propionata, kod mnogih ovakvih pacijenata može doći do značajnog
smanjenja ili prestanka potrebe
za oralnim kortikosteroidima.
Djeca
:
Bilo koje dijete kome je potrebno profilaktičko liječenje,
uključujući pacijente kod kojih nije postignuta
kontrola simptoma trenutnim profilaktičkim liječenjem.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Neophodno je informisati pacijente o profilaktičkoj prirodi terapije
inhalacionim flutikazon propionatom,
kao i o tome da je lijek potrebno primjenjivati redovno, čak i u
odsustvu simptoma.
Ako bolesnici primijete da je efekat kratkodjelujućeg
bronohodilatatora slabiji ili da za ublažavanje
simptoma astme trebaju više inhalacija nego obično, moraju
potražiti pomoć ljekara.
Lijek FLIXON se primjenjuje isključivo putem oralne inhalacije. Lijek
se može primjenjivati pomoću
komore za inhalaciju, kod pacijenata koji teško sinhronizuju
aktiviranje aerosola sa udisajem pri
disanju.
Neophodno je informisati pacijente o profilaktičkoj prirodi terapije
l