Flegafortan 0,8 mg/ml Syrop

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

bromoheksyny chlorowodorek

Disponible depuis:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Code ATC:

R05CB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Bromhexini hydrochloridum

Dosage:

0,8 mg/ml

forme pharmaceutique:

Syrop

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991368302

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLEGAFORTAN, 0,8 MG/ML, SYROP
_Bromhexini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 5 dni u dorosłych i po upływie 3 dni u dzieci w
wieku od 2 lat nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flegafortan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Flegafortan
3.
Jak przyjmować lek Flegafortan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flegafortan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLEGAFORTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Flegafortan ma postać syropu. Zawiera substancję czynną
bromoheksyny chlorowodorek, który ma
działanie wykrztuśne, upłynniające wydzielinę z dróg
oddechowych.
Lek Flegafortan ułatwia odkrztuszanie i oczyszczanie oskrzeli z
gęstej wydzieliny śluzowej.
Lek Flegafortan wskazany jest:
- w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych
przebiegających z utrudnionym
wykrztuszaniem gęstej wydzieliny oskrzelowej.
Jeśli po upływie 5 dni (u dorosłych) lub 3 dni (u dzieci w wieku od
2 lat) nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FLEGAFORTAN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FLEGAFORTAN:
−
jeśli pac

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flegafortan, 0,8 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 0,8 mg bromoheksyny chlorowodorku.
5 ml syropu (1 łyżka miarowa) zawiera 4 mg bromoheksyny
chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
1 ml syropu zawiera: 760 mg sorbitolu ciekłego, niekrystalizującego.
1 ml syropu zawiera: 40,3 mg glikolu propylenowego.
1 ml syropu zawiera: 0,9 mg metylu parahydroksybenzoesanu.
1 ml syropu zawiera: 0,1 mg propylu parahydroksybenzoesanu.
1 ml syropu zawiera: 0,06 mg alkoholu benzylowego.
1 ml syropu zawiera: 0,000012 mg kwasu benzoesowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Przezroczysta i bezbarwna ciecz o konsystencji syropu i
charakterystycznym wiśniowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z
utrudnionym wykrztuszaniem gęstej
wydzieliny oskrzelowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10 ml syropu (2 łyżki
miarowe) 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) 3 razy
na dobę.
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 2,5 ml syropu (pół łyżki miarowej) 3
razy na dobę.
Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku
poniżej 2 lat.
_Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek_
Brak danych dotyczących stosowania bromoheksyny chlorowodorku u
pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek.
_Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby_
Brak danych dotyczących stosowania bromoheksyny chlorowodorku u
pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby.
2
Produkt leczniczy Flegafortan należy przyjmować jedynie podczas
występowania objawów. Bez
konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu leczniczego
Flegafortan dłużej niż 5 dni u osób
dorosłych i dłużej niż 3 dni u dzieci w wieku od 2 lat.
Sposób stosowania
Podanie doustne.