Flector Tissugel 1 % geïmpr. verbandgaas

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Diclofenachydroxyethylpyrrolidine 180 mg

Disponible depuis:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Code ATC:

M02AA15

DCI (Dénomination commune internationale):

Diclofenac Hydroxyethylpyrrolidine

Dosage:

1 %

forme pharmaceutique:

Geïmpregneerd verbandgaas

Composition:

Diclofenachydroxyethylpyrrolidine 180 mg

Mode d'administration:

Cutaan gebruik

Domaine thérapeutique:

Diclofenac

Descriptif du produit:

CTI-code: 208537-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1530963 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 208537-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1530922 - Levering wijze: Vrije aflevering

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Ja

Date de l'autorisation:

2000-01-17

Notice patient

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLECTOR TISSUGEL 1 % GEÏMPREGNEERDE VERBANDGAZEN
Diclofenacepolamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flector Tissugel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Flector Tissugel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Flector Tissugel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Flector Tissugel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS FLECTOR TISSUGEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Flector
Tissugel
is
een
niet-steroïdaal
ontstekingswerend
middel.
Het
is
een
ontstekingswerend
geneesmiddel onder de vorm van verbandgazen die moeten aangebracht
worden op de huid.
Flector Tissugel wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling
van:

ontsteking ten gevolge van een kwetsuur aan de pezen, de
gewrichtsbanden, de spieren of de
gewrichten;

gelokaliseerde vormen van ontsteking rondom de gewrichten:
bijvoorbeeld ter hoogte van de
peesscheden
(tenosynovitis),
ter
hoogte
van
de
slijmbeurzen
(bursitis)
of
ter
hoogte
van
de
armgewrichten (schouder-handsyndroom);

ontsteking van de gewrichten: bijvoorbeeld opstoten van artrose.
2.
WANNEER MAG U FLECTOR TISSUGEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U FLECTOR TISSUGEL NIET GEBRUIKEN?

indien u allergisch bent voor diclofenac of voor een van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen
k

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flector Tissugel 1% geïmpregneerde verbandgazen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is diclofenac. Dit is aanwezig onder vorm van
het zout van diclofenac en van
2-hydroxyethyl 1-pyrrolidine (= diclofenacepolamine= D.H.E.P.). Elk
verbandgaas bevat 180 mg
diclofenacepolamine, wat overeenstemt met 1 % natriumdiclofenac.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elk verbandgaas bevat:
-
420 mg p
ropyleenglycol
-
14 mg methylparahydroxybenzoëzuur (E218)
-
7 mg propylparahydroxybenzoëzuur (E216)
-
parfum
(DALIN
PH)
dat
amylcinnamal,
amylcinnamylalcohol,
benzylalcohol,
benzylbenzoaat,
benzylsalicylaat,
cinnamal,
cinnamylalcohol,
citronellol,
d-limoneen,
eugenol, farnesol, geraniol, hexylcinnamaldehyde, hydroxycitronellal,
isoeugenol, linalool
en methylheptinecarbonaat bevat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Flector Tissugel 1% geïmpregneerde verbandgazen: rechthoekige
verbandgazen van 14 x 10 cm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale symptomatische behandeling bij:
-
posttraumatische inflammatie van de pezen, ligamenten, spieren en
gewrichten;
-
gelokaliseerde vormen van abarticulair reuma, zoals tenosynovitis,
schouder-handsyndroom,
bursitis;
-
gelokaliseerde, reumatische, inflammatoire aandoeningen, zoals
inflammatoire opstoten bij artrose
en periarticulaire aandoeningen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Enkel voor cutaan gebruik.
Dosering
Flector Tissugel mag alleen op een intacte, gezonde huid worden
aangebracht en niet gebruikt worden
tijdens een bad of douche.
Flector Tissugel moet afhankelijk van de indicatie gedurende een zo
kort mogelijke periode gebruikt
worden.
2
_Volwassenen_
Twee maal per dag, 's morgens en ’s avonds, een zelfklevend,
geïmpregneerd verbandgaas op de te
behandelen zone aanbrengen, gedurende maximaal 14 dagen. Als er geen
verbetering is na de aanbevolen
behandelingsduur moet een arts geraadpleegd worden (zie sectie 4.4).